发布时间:2024-09-14 11:15 原文链接: 国家药监局:鼓励全球药品在中国同步研发,同步上市

  国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示:

  1、支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。

  2、探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。

  3、加大对医药进出口贸易的支持力度,加快境外已上市新药在境内上市审批,鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策,鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易,让中国药品造福全人类。

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