国家药监总局严打保健食品违法行为5个月立案上万起

　　针对保健食品违法泛滥，国家食药监总局在最近一次的"打四非"行动中，仅仅5个月，便立案上万起，其中更包括国家食药监总局督查督办的62起重大违法案件，而案值超过2000万元的案件便有15个，其中更包括5个涉案金额上亿的特大型案件，涉及全国17个省(区、市)。

　　根据上述国家食药监总局提供的资料，并对上述案值超过2000万元的大型案件数据进行分析，这也意味着，仅仅是15个大型、特大型案件涉案金额便超过7亿元。

　　针对保健食品违法违规问题，国家食药监总局食品安全三司副司长张晋京对本报记者表示，国家食药监总局加大了打击力度，同时将进一步加快保健食品审评审批制度改革，并以《食品安全法》修订为契机，加快推进保健食品分类管理。

　　立案上万起

　　据国家食药监总局提供的最近一次"打四非"资料，从去年年中开始，国家食药监总局在全国范围内开展了为期五个月的行动。保健食品"四非"则包括非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传。

　　数据显示，在专项行动期间，国家食药监总局督查督办保健食品重大违法案件共有62个，涉及全国17个省(区、市)，其中14个重大案件被列为挂牌督办重点案件。

　　而案值超过2000万元的案件便有15个，这又包括5个超亿元的案件。

　　上述超5亿元的案件包括："11·24"北京阳光一佰制售有毒有害保健食品案;"5·16"特大生产销售伪劣保健食品案;"6·20"非法生产保健食品系列案;武汉东方之子生物工程有限公司等非法生产销售假冒保健食品药品案和西安品惠生物科技有限公司非法生产销售假冒保健食品案。

　　此外，在打"四非"专项行动期间，全国各地共捣毁生产窝点53个、销售窝点36个、仓储窝点7个，抓获犯罪嫌疑人260人。

　　而全国各地食药监监管部门出动执法人员更是空前--高达89.45万人次，检查保健食品企业49.01万家次，立案10698起，责令停产停业797家，吊销保健食品生产经营许可证47家，移送公安机关违法案件468件，移送工商机关非法宣传案件3907件。

　　推进保健食品分类管理

　　国家食药监总局食品安全三司副司长张晋京对本报记者表示，下一步将以《食品安全法》修订为契机，加快推进保健食品分类管理。

　　"在保证产品安全有效的前提下，结合保健食品监管实际，在进行风险评估的基础上，科学实行分类分级管理。"张晋京说。

　　分级管理又如何推进?张晋京表示，将按照分类分级、逐步推进的原则，进一步加快保健食品审评审批制度改革。

　　"优化流程、减少环节、提高工作效率，建立完善的保健食品注册体系，制定明晰的注册指南，明确各岗位工作职责和时限要求，细化审查要点，规范审查行为，统一审查要求，有效防止错审、漏审、反复修改资料，进一步提高工作质量和效率。"张晋京说。

　　同时，国家食药监总局还将梳理常用保健食品原料标准及技术要求，进一步规范原料使用，加快推进保健食品原料用量和保健功能关系的研究，分析整理原料用量与保健功能关系的科学文献，制修订可用于保健食品原料、质量、用法用量以及对应的产品功能、技术要求，为推进备案管理正在进行前期准备工作。

　　另据本报记者了解，此前，国家食药监总局已在不断改进和完善保健食品注册工作。

　　《保健食品管理办法》和《保健食品注册管理办法(试行)》等部门规章的颁布实施，基本涵盖了保健食品原料、研发、申请、受理、现场核查、专家管理、审评审批的全部要素。

　　在现实中，保健食品注册工作也正在有序推进，每年批准产品数量较为稳定。

　　国家食药监总局也强化了审评专家和检验机构的管理。根据《保健食品审评专家管理办法》和《保健食品注册检验复核检验管理办法》，一旦审评专家和检验机构违法规定，将一律撤销资格，追究责任，而内部工作人员的违法违纪，也将一律依法严肃查处。根据《食品药品监管工作人员八条禁令》，严禁持有医药企业股份，严禁收取中介机构费用，严禁干预审评审批事务等