2018年4月28日，中国仪器仪表学会分析仪器分会组织有关专家对融智生物科技(青岛)有限公司开发的“宽谱定量飞行时间质谱仪”进行了技术鉴定。鉴定委员会主任为中国科学院陈洪渊院士，委员会委员有中国工程院院士金国藩、北京理化分析测试中心主任张经华、清华大学教授张新荣、分析测试百科网总经理卞利萍、北京石油化工科学研究院高级工程师苏焕华、山东出入境检验检疫技术中心研究员崔鹤等。

　　出席本次鉴定会的人员还有中国农业大学博士后刘宁、SAG中检联检测有机部主任刘通、融智生物科技(青岛)有限公司董事长周晓光、总经理李运涛等。

　　鉴定会由中国仪器仪表学会分析仪器分会常务副理事长刘长宽主持。

鉴定会现场

现场考查

现场交流

融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱仪QuanTOF I

鉴定意见：达到国际先进水平

　　鉴定委员会听取了研制单位所作的工作报告、技术报告和用户报告，审查了相关材料并现场考察了仪器运行情况，经质询和讨论，形成鉴定意见如下:

　　1、研制单位提供的鉴定材料齐全，数据翔实，符合鉴定要求。

　　2、该仪器具有多项核心技术和自主知识产权，其中:

　　1)首次实现了靶板与离子探测器同时接地技术，解决了靶板电场不均的问题，从而克服了传统 MALDI靶板均一性差的缺点，提升了 MALDI -TOF MS靶板不同靶点的重复性。

　　2)率先采用了新的离子速度与空间同步聚焦技术，从而使得 MALDI在宽质量范围达到均一性能。

　　3)率先采用了最新的半导体激光器，激发频率达5,000-10,000Hz，延长了使用寿命，缩短了扫描时间，增加了采集速率，辅以高速数据采集系统以及高速二维移动平台，从而大幅提升了MALDI的重现性及通量。

　　4)率先采用了光电混合离子探测器和高速数据采集系统(TDA)，大幅提高了信噪比、MALDI的数据采集能力和生物大分子更高质量范围的检测灵敏度。

　　鉴定委员会一致认为该质谱仪整体性能达到了国际先进水平，同意通过鉴定。

30年国际一流质谱公司核心团队的研发经验

与国际MALDI-TOF技术发展的主要贡献人合作

   据悉，传统MALDI-TOF已有近30年历史，但仍有几大缺点：（1）质谱重现性差，影响定量精度；（2）无法在全谱下获得较高分辨率和灵敏度（比如10,000 m/z以上灵敏度低）。新的QuanTOF平台通过一系列创新技术，实现了高的质谱重现性，并可进行定量；在10,000 m/z以上相对于传统MALDI-TOF可大幅提高灵敏度（10-100倍）。

   比如，在糖化血红蛋白的快速鉴定中，QuanTOF已经显示了和HPLC一样的定量重现性，大幅提高了速度通量，大幅减低后期耗材的使用成本（图1）。而在微生物的测定中，由于QuanTOF具有更高的灵敏度，也可以鉴定更多大分子量的微生物蛋白（图2显示了对大分子蛋白质的质谱响应，在传统的MALDI-TOF上，10,000 m/z以上的峰响应极弱）。

图1 新一代MALDI-TOF（QuanTOF）检测全血样品中血红蛋白糖化率的质谱图，图中所示为3个不同糖化率的血红蛋白样本（分别为6%，9%，14%），每个样本被重复点在靶板上24个不同样点所获得的72张质谱光谱图的叠加。糖化峰三组不同浓度离子强度的重现性高达98%以上。

图2 新一代MALDI-TOF（QuanTOF）检测极高分子量蛋白的质谱图

  周晓光博士在大型一流质谱公司（Finnigan、AB SCIEX）工作近30年，是上述两家公司在MALDI-TOF、LCQ、串联四极杆、串联TOF/TOF等仪器设计中的核心技术人员；该项目还与最早开发延迟提取（Delayed Extraction）大幅提高MALDI-TOF分辨率、并获得2010年美国质谱杰出贡献奖的Marvin Vestal教授合作，在新产品中实现了离子速度与空间的同步聚焦，使 MALDI在宽质量范围达到均一性能。QuanTOF项目瞄准临床应用，和世界顶级MALDI-TOF专家合作，开发出具有国际领先技术水准的实用性MALDI-TOF；目前已获得CFDA医疗器械注册许可，除现有的临床微生物鉴定，未来还将扩展到生化免疫分析，临床生物标志物分析，质谱成像等领域。由于项目前景好，团队力量强，并具有较高的技术壁垒，融智生物已获得上亿的风险投资。

周晓光个人简介：

　　周晓光拥有近30年在世界一流生命科学分析仪器公司及研究机构从事分子检测仪器产品研发与研发管理工作经验，利用交叉学科的雄厚背景，带领研发团队完成了涉及质谱学、生物光电子学、蛋白质组学、基因组学、生物信息学、生物标靶挖掘科研工作及相关分析设备及应用产品的商业化研发工作。

　　工作简历：

　　1988-1995 美国赛默飞世尔科技公司：科学家、高级工程师、主管工程师、项目负责人。在美国获得理学博士学位后，加入美国Thermo Fisher Scientific公司的产品研发部门，从事生物质谱分析设备与分析软件的研究开发工作。

　　1995-2008 美国应用生物系统公司(Applied Biosystems, Inc)：资深经理、研发部总监

　　1995 年加入了美国Applied Biosystems,Inc.公司的当代高分辨率时间飞行质谱技术开拓者Dr. Marvin Vestal的团队，从事高分辨生物时间飞行质谱仪的研发工作。

　　2008-2010 中国科学院北京基因组研究所：外国专家及客座教授。2008年起受邀中国科学院参与领导了中科院北京基因组研究所与中科院半导体研究所共同承担的中国科学院重大科研装备研制项目“模块化DNA分析系统”的工作。

　　2011-2016 中国科学院半导体研究所：国家“千人计划”特聘研究员，研究组组长。

　　2015- 现在 中国科学院大学：教授。2011年底入选国家“千人计划”，加入中国科学院半导体研究所，任研究员、博导、光电片上系统研究组组长，并兼任中国科学院北京基因组研究所客座教授、技术研发中心顾问委员会主任、中科院基因组科学与信息重点实验室学术委员会委员等职。

　　2014- 现在 融智生物科技有限公司：董事长/首席技术官。创建了专业致力于以尖端生物检测分析技术为核心的国家高新技术企业，从事仪器设备、试剂耗材、应用软件为一体的生物分子检测产品的研发、生产、销售、服务，为个体化医疗、食品安全、疾病防控等各级生物分子检测需求提供多种一体化检测解决方案。公司已完成以微流控芯片实验室技术和基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱为核心的生物分子检测产品的开发及产业化。

　　专业组织任职：

　　中国康复技术转化及发展促进会精准医学与肿瘤康复专业委员会副主任委员

　　中国仪器仪表协会分析仪器分会质谱专业委员会副主任委员