基本药物全部实行电子监管因地制宜实现既定目标

　　自4月1日起，我国基本药物中标品种全部持有“电子身份证”，基本药物生产企业中标品种全部实行电子监管。

　　2010年5月至今，全国食品药品监管系统积极推进基本药物电子监管的实施工作，并于日前实现了阶段性目标。国家食品药品监管局局长邵明立在3月30日召开的基本药物电子监管工作电视电话会议上指出：“北京、安徽、江西、云南、青海、宁夏等6个省（区、市）率先实现了企业入网率和改造率的两个100%，为全国的实施工作起到了良好的示范带动作用。”

　　邵明立同时表示：“10个月里，各地食品药品监管系统都因地制宜地采取一些办法，基本药物电子监管工作不仅能按时限顺利推进，还形成了各具特色的经验和亮点。”

　　带头试点　率先完成

　　在北京，药品监管部门建立了“政府、企业、技术部门、社会各界”的四方联动机制，不但提前完成了参与招标的基本药物生产企业入网、改造，还提出了提前实现全部基本药物目录品种电子监管的目标。

　　据北京市药品监管局局长丛骆骆介绍：“北京市有基本药物在产企业78家，已全部确定了改造方案并与集成商签订了合同，启动了基本药物包装线改造。”

　　此项工作得到了北京市委、市政府领导的重视和支持。北京市政府分管领导要求北京市局“要带头试点，并以此做好科学监管，保障用药安全”。

　　正是在“带头试点，率先完成”的信念指引下，北京市局积极争取各方支持，从政策、监管、帮促、试点、难点方面加大力度，该市没有任何一家企业、任何一个品种因实施电子监管而申请停产。一些具有较好品牌、有一定生产规模的企业还表示，在基本药物加赋电子监管码之后，对于企业自身品牌的提升、产品的防伪打假、产品流向管理、防止串货等方面，均有积极作用。

　　丛骆骆说：“目前，北京市已有多家企业主动提出申请，要求把所有品种纳入电子监管范畴。”

　　硬性目标　一票否决

　　江西省食品药品监管局将基本药物电子监管责任作为硬性目标，严格实行“一票否决制”。同时，确定了汇仁医药营销公司、国药控股（江西）公司等7家企业为电子监管试点单位，发挥了示范作用。

　　江西省局局长刘理表示，为确保电子监管软件有熟练的专业技术操作人员，该局采取集中培训、以会代训、跟班培训、上门辅导等形式开展培训。从去年中下旬开始，还连续举办了六期基本药物电子监管培训班。