性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
(1)取本品5片,研细,加三氯甲烷10ml充分搅拌后,滤过,取滤液2ml,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色2)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮15mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣与滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷2ml,用ldm的微量旋光管依法测定(通则0621),应为左旋,并不得低于0.18°。(3)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品5片,研细,加三氯甲烷10m,充分搅拌后,滤过,滤液蒸干,精密加三氯甲烷1ml使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解。对照品溶液取左炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含左炔诺孕酮0.75mg与炔雌醇0.15mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各30l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1)混合液,在105℃加热使显色。结果判定供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相应的主斑点相同(4)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。以上(3)、(4)两项可选做一项。