天津中医药大学引入国际规范临床数据管理系统

　　日前，天津中医药大学投资引进的Oracle Clinical临床试验数据管理系统项目在国内首次成功上线试运行，标志着我国中医药临床研究数据管理达到国际先进水平。

　　据相关负责人介绍，该系统将RDC（远程数字记录）整合在传统数据库中的临床数据采集系统。通过系统，研究者可在线进行数据更新和数据痕迹监测，从而确保临床数据真实可靠有效。在RDC中，模块的设计、建立和验证可一次完成。目前，几个中药品种的临床试验正在通过该系统上线试运行，实施效果良好。

　　该系统的成功上线，为搭建与国际接轨的中药新药临床评价技术平台、建立符合国际规范的中药新药临床评价体系奠定了坚实的基础，将有助于对临床试验数据进行严格管理、复查和审核。