近日，天津市药监局发布公告，自2023年12月20日起，将启用《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》、《医疗器械产品出口销售证明》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》、《药品类易制毒化学品购用证明》5类电子证书。
近日，上海阿拉丁生化科技股份有限公司（阿拉丁）发布2024年年度报告摘要。2024年，阿拉丁营收实现5.34亿元，归属股东净利润为9876.19万元，同比2023年度数据皆增长。财务数据显示，2024......
4月28日，科华生物发布2024年年度报告。2024年科华生物营收17.59亿元，归属股东净利润为-6.41亿元，基本每股收益为-1.27元/股。主要财务数据数据显示，从营收和利润来看，2024年公司......
在当今快速发展的科技浪潮中，微球作为一种关键的材料，在众多领域都有着不可或缺的作用。从体外诊断（IVD）到生物制品、药物制剂，再到化妆品行业，微球的应用范围不断拓展，对生产技术的要求也越来越高。在传统......
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法......
关于2025年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第5号）为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告......
为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局综合司指定医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）。该规则共提出十条内容，用于指导分类界定指导原则和医疗器械分类目录的制定和调整，以及确定新的......
今日在2025张江生命科学国际创新峰会开幕主论坛上，上海市浦东新区区委常委、区政府党组副书记徐徕在致辞中指出，2024年，浦东生物医药产业规模达到4200亿元，比上年增长10%，规模和增长率均居三大先......
重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业；培养引进1000名优秀人才，打造支撑医药健康产业高质量发展的多层次人才梯队；新设100亿元规模医药并购基金；临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内……4......
国家药监局关于废止《外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告（2025年第36号）为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY0605.12—20......
雅培医疗器械AbbottMedical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于修改产品标签、说明书的原因，生产商雅培医疗器械AbbottMedical对其生......