发布时间:2023-07-19 09:44 原文链接: 孕妇及哺乳期妇女使用萘丁美酮片的禁忌

  妊娠和哺乳期使用:动物实验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样,足够高剂量给予动物可见母系毒性,记录胚胎指征(家兔研究中剂量为300mg/kg)。大鼠高剂量研究(320mg/kg)可推迟分娩,这被认为是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。萘丁美酮片不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。尚无萘丁美酮人类妊娠期或哺乳期临床试验经验。尚未证实萘丁美酮是否能通过人乳分泌;但6MNA可随哺乳期大鼠的乳汁分泌。考虑在母乳喂养婴儿中萘丁美酮带来严重不良反应的潜在可能性,必须权衡此药对母亲的重要性,以决定停止哺乳或停药。

  在妊娠期的前六个月内应用萘丁美酮须限定在下述情况,即药物对母亲的潜在疗效(利益)明显超过对胎儿和受乳婴儿的潜在风险。

  已知该类药物对妊娠晚期人类胎儿的影响包括动脉狭窄,以及肺部和心脏改变。因此不建议在妊娠晚期应用萘丁美酮。