安捷伦产品经理黄传旭：制药领域创新的三角驱动

　　生物药物开发的全球性增长促进了许多新生物实体的发展。在药物产品被用于治疗之前，实验室需要准确表征每一种新产品，并在开发工艺的整个周期对这些产品的质量进行持续监测。

　　近年来，政策的密集出台加速了行业的重塑。制药企业希望通过质量控制来提升运营效率，以帮助其新产品快速上市，在制药行业研发、测试和新药发现市场的持续驱动下，光谱等仪器市场需求不断增加。未来光谱市场的增长点在哪？如何助力药品开发？

安捷伦生命科学与化学分析事业部分子和原子光谱产品经理黄传旭接受采访

　　成果转化进入高速轨道

　　新药研发周期长、投入大、效率低，一直是医药领域的“心腹大患”。然而药物治疗市场又有巨大的需求，数据显示，仅是抗癌药物治疗市场，2018年就有1400亿的规模。在产业发展的机遇和挑战下，寻找依托创新科技和覆盖全流程的解决方案，成为制药企业增强竞争力的新发力点。

　　面对医药地理的采访，安捷伦生命科学与化学分析事业部分子和原子光谱产品经理黄传旭说，“在谈及合作时，很多制药企业表示，面对未来更大的挑战，加快新品上市是制胜策略，而提升研发效率并确保产品质量是实现这一切的前提，这也促成了安捷伦与药企加强全方位深入合作的共识。”

　　作为在制药分析检测领域首屈一指的企业，一直以来，从疾病研究、药物发现、再到药物开发、制造和质量控制，安捷伦的解决方案为全球制药行业的各个环节提供了精确的分析结果，推动制药企业加速产品上市，同时确保制药企业的测试设备和流程符合最严格的法规要求。

　　在过去几年里，安捷伦在国内制药领域实现了一系列突破，这不仅包括与用户加强了合作关系，而且也借助创新科技，积极推动国家重点建设领域的发展，包括在仿制药一致性评价与生物等效性、生物制药研发，以及实验室合规性层面，安捷伦与相关机构和组织建立了广泛和深入的合作关系。公开资料显示，2018财年，安捷伦总收入从2017年的44.7亿美元增长10%至49.1亿美元，全年GAAP净收入为3.16亿美元，核心收入增长7%。其中，制药作为最大的终端市场，第四季度增长了14%。

　　黄传旭表示，以光谱市场为例，未来它在制药领域的增长点有2个，一是微量元素检测，包括原子吸收光谱、ICP-OES、ICP-MS等；二是分子光谱类（红外、紫外吸收光谱、荧光光谱、拉曼光谱），主要用于原料快速检测、帮助液相做更快的成分一致性分析等。

　　随着检测要求的不断提高，能否实现新技术突破，越来越决定了能否拉开企业的差距。黄传旭介绍说，“比如红外技术已经成熟，产品功能大多类似，相应的增长潜力有限。又比如，做常规的拉曼技术不难，而安捷伦拉曼光谱仪可以轻松穿透厚包装，就是一个质的跨越。因此，如何找到痛点、寻求差异，才是创新的首要关键。”

　　其次，强调工作流的概念。在快节奏的环境下，人们更容易接受的是不太陡峭的学习曲线。黄传旭以去年10月发布的激光红外成像系统8700 LDIR为例介绍到，8700 LDIR拥有QCL量子级联激光光源，让其强度比传统FTIR光源强度高3-4个数量级，实现了成像的高清晰度和高灵敏度。独特的工作流程，让制剂配方分析达到前所未有的速度，帮助研发人员快速得到信息，快速决策。而典型时间是十几分钟至半个小时。“无人值守的解决方案将是商业和学术环境下最理想的选择。”他说。

　　另外，注重数据整合能力的运用。一批产品的原料检测、成分一致性、溶出度等报告能在一个平台上得到数据整合，是产业不断发展的诉求和新产品开发的主轴，为加速科研成果转化添两翼。

　　制药领域创新的三角驱动

　　“客户视角、突破框架、价值导向是技术创新的三大要素。”黄传旭表示。

　　去年11月1日，安捷伦推出Cary 3500紫外-可见分光光度计，设计用于帮助生命科学、制药和生物制药研究领域简化分析、优化实验室分析效率，最终帮助他们加快新药上市的步伐。“这是一个更快速、更稳定，以及使用成本更低的系统。它可同步运行多项实验，因此实验室可在相同时间内获得更多结果，为前所未有的实验设计带来可能。同时，在快速升温速率下进行温控实验，实现了更可靠更稳定的测量。”黄传旭自豪地说，“当然，这种设计变革的出发点就是 ‘站在客户角度思考问题’，只有这样，你的产品才是为客户所接受的。”

　　谈到突破框架，黄传旭认为，创新的最大敌人是自己。“当你有一个很不错的成绩在面前时，你很难有勇气离开这个温床，去开拓一个更新的领域。”他回顾说，在推出基于新技术的红外成像系统LDIR前，有不少关于新技术风险的顾虑，但是安捷伦没有止步在原有产品的升级。“新的技术进来了，要么突破，要么落后。”

　　第三个创新驱动的重要因素是价值导向。在50多年的敏锐洞察中，安捷伦发现，激烈的竞争使制药和仪器行业整体利润呈下降态势，“价格战”在所难免。然而，忠于价值却使它一路走得自信和稳健，也会让它的市场潜力继续放大。黄传旭指出，“价值的衡量没有统一的标准，比如药企对于药品的均一化，药效稳定很关注，而帮助他们实现这样的需求就是价值。”

　　思路决定出路

　　2018年的医药行业经历了“去芜存菁”的过程。

　　药审改革和一致性评价开始全面提升中国医药工业的竞争力，企业创新活力得以释放；国家医疗保障局整合了医保基金、药品与服务价格的职能管理权，以带量采购为切入点牵动了整个产业的神经，三医联动正式试点推进，公立医院运营管理模式和理念正在开启根本性的变革；技术和资本对产业经济的参与和推动前所未有，资本力量使得龙头公司的资源集聚能力彻底爆发。

　　黄传旭说，目前的医药大环境也给安捷伦提供了很大的机遇。全面整合的产品线、网络化平台、流程化的解决方案，弥补了很多制药企业技术上的不足，也解放了思维和劳动力，从而使药品研发生产发挥更大的创造力，让药企在大浪淘沙的过程中展现更大的主动性。

　　“同样是做一致性评价，为何我的前处理更加繁琐？用TRS100或8700 LDIR晶型分析怎么做？如何获得快速无损的工作流？这些问题和解决方案的思考需要尽早开始，否则就是落后追赶了。”黄传旭举例说。

　　谈及初心，黄传旭在采访中表示，中国十分重视医药产业的创新发展，这既是人们最根本的福祉，也是增强综合实力的有效途经，其中所蕴含的市场增长空间让我们所有人倍感振奋。对于安捷伦而言，会将企业的创新需求转化为今后工作的动力，继续保持在中国制药领域的领军地位，加速中国制药产业链流程升级。

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