安捷伦科技参加CPSAshanghai2014并作精彩报告

　　2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者两百余人参加了本次会议。会议期间，安捷伦公司还围绕安捷伦科技在生物和抗体药物研究的创新技术和产品等方面为与会者带来精彩报告。

　　4月17日中午，CPSA 2014大会开幕当天中午，安捷伦公司举办了以“解决在生物仿制药和抗体药物偶联物的表征及质量控制的分析与挑战”午餐技术交流会，由来自安捷伦科技生命科学部Gurmil Gendeh博士带来题为《生物仿制药和抗体药物偶联物分析策略》的精彩报告。

安捷伦科技生命科学部Gurmil Gendeh博士

　　Gurmil Gendeh博士首先介绍了安捷伦科技，包含电子测量、化学分析、生命科学与诊断等部门，随后围绕生物仿制药和抗体药物偶联物，从定义、规律、相似性、异质性、案例研究、质量特性和分析方法等方面展开详述。

　　报告显示，生物药品中治疗性单克隆抗体类癌症治疗占主导地位，生物制剂是非常复杂并且每一部都需要严格分析。Gurmil Gendeh博士提出了生物制药方面的新趋势和新挑战，生物仿制药——需要证明仿制药与创新分子的相似性;抗体药物偶联物——由于偶联物、连接物和结合化学反应增加了其分析的复杂性。

　　创新生物制剂即新型临床验证的生物学上的生物仿制药或更好的生物设计;生物仿制药的生物分子具有相同主氨基酸序列作为创新生物制剂，其开发的意图越接近创新产品越好;而下一代的创新生物仿制药其生物分子基于相同验证目标为创新生物制剂，但随着新的VH/ VL链和不同的抗原决定簇，使其具有对目标进行验证并能改进。

　　报告指出，能通过HPLC/SEC和肽图谱比较后续的生物制剂和创新单克隆抗体，可用安捷伦匹配比较工具比较。抗体药物偶联物的分析具有一定复杂性和异质性，偶联物需要引入已存在抗体的异质性上，同时需要额外检测那些存在细胞毒性的抗体。

　　报告尾声，Gurmil Gendeh博士总结道，由于复杂性和异质性偶联物还具有分析挑战，由于FDA内部分开的审查职责偶联物的也具有一定监管繁复性，安捷伦科技具备分析抗体药物偶联物的解决方案，能帮助改善ADC的分析。

Gurmil Gendeh博士在莱茵厅做报告

　　下午在莱茵厅举行的“迈向下一代发展”的技术交流研讨会上，Gurmil Gendeh博士为与会者带来题为《Walkup&Open Access支持蛋白质药物的研发优势》的精彩报告。

　　报告指出，现今趋势推动了在生物制药分析方面通量和工作效率的需求，Walkup&Open Access解决方案的作用和优势能满足需求，对于LC/MS分析能自动化样品制备、在线LC/MS能准备并使用二维液相。生物制剂是非常复杂并且每一部都需要严格分析，分析组通常支持多个内部功能与不同的分析需求，从疾病研究→生物制剂研发→细胞培养和纯化→制定和稳定性→QA/QC制造，分析设备需要运行更多的样品，其中有许多是需要日常使用但是资源很少的设备。

　　Open Access系统能从服务到工具都改变蛋白质质谱，能够减少样品提交的负担、降低周转时间、增加lc/ms的可用性、分析更大程度自动化、技术分析师们能更有时间在其他方面做出贡献，Open Access能从以往需要容忍的繁琐中转换某些应用程序变得更简单、更大程度上鼓励创造性。

　　Gurmil Gendeh博士指出，Open Access系统具有很多优点，自动化提高一致性、自动化有助于日益增加的管理并具备可转移性、Walkup解决方案能让最终用户使用更容易更灵活、Walkup&Open Access提高可访问性并鼓励创造性使用、自动释放资源并支持更多的样品和应用。