安捷伦OpenLAB色谱数据系统助力中国企业提升国际竞争力

　　随着全球药物研发的增长潜力逐步扩大，市场正面临着前所未有的竞争和潜在机遇。抓住这些机会并在竞争中保持领先地位需要快速提高生产率、降低成本，并且优化工作流程以达到更有效的全球法规认证要求。作为全球生命科学市场的领导者以及领先的实验室合作伙伴，安捷伦近年来一直致力于针对生物制药市场和客户需求，提供准确、耐用的仪器平台、分析方法和解决方案。

　　安捷伦科技公司利用其在分析检测领域的领先优势，通过涵盖科学数据完整生命周期的OpenLAB解决方案，从实验设计到数据采集和知识管理，全方位为企业提供独特的基于行业领先技术的综合解决方案，并提供相关的专业知识，帮助企业在提高开发速度的同时，保持最高的质量水平和合规性，从而帮助企业提高生产率并率先将产品推向市场。

　　安捷伦OpenLAB实验室软件套装是一款功能丰富的一体化产品套装 — 包括OpenLAB色谱数据系统(CDS)、OpenLAB电子实验室记录本(ELN)和OpenLAB企业内容管理系统(ECM)— 一种科学数据管理系统(SDMS)。OpenLAB涵盖科学数据的完整生命周期 — 从实验设计到数据采集直到知识管理和分析。

　　客户概况

　　东阳光药业集团创建于2002年，总部位于广东省东莞市，现有员工3000余人，拥有四家制药公司和一家医药公司：广东东阳光药业有限公司、宜昌长江药业有限公司、宜都东阳光生化制药有限公司、乳源东阳光药业有限公司、宜昌东阳光医药有限公司，并于2008年7月通过欧盟GMP认证，2011年通过了美国FDA认证。在国内6000余家药厂当中，东阳光公司创建了全国第一家通过美国、欧盟、WHO、中国四重GMP认证的广东东阳光海外仿制药生产基地，东阳光生化制药有限公司大环内酯发酵产品的设计年生产能力已经达到6000吨的规模，居世界之首。所有的设备验证及工艺验证均按照欧美药政部门的要求实施。

　　提升数据管理

　　高效开发新的分析方法、转移并优化现有流程的能力，是任何一个成功的制药研发项目必不可少的因素，这就需要完善的实验室软硬件系统。

　　东阳光制药的独立实验室共引进了220台安捷伦液相色谱仪，20台气相色谱仪以及10台先进的质谱仪。在其所有实验室中，东阳光全面采用了安捷伦软件和信息技术解决方案OpenLAB CDS EZChrom版色谱数据系统，进行生物医药研究。OpenLAB CDS色谱数据系统通过将所有实验室色谱系统集成到一个用户界面中，简化了操作流程并有效提供主序列控制。

东阳光全面采用了安捷伦软件和信息技术解决方案OpenLAB CDS色谱数据系统

　　在使用OpenLAB CDS之前，东阳光的实验室数据是存放在各个实验室的多台电脑中。这些液相气相色谱以及质谱仪的所有数据由不同版本的安捷伦化学工作站进行控制，不仅很难整合，占用空间，而且不便于管理。现在，借助安捷伦OpenLAB CDS色谱数据系统，东阳光实现了将所有实验室数据包括研究人员工作列表、样品、仪器和结果，都集中存储并安全备份。由此大大节约了时间和成本，电脑和仪器的分离也优化了实验室设备空间，整体节约了企业运营成本。

　　实验室更安全

　　实验室软硬件配套跟上了，研究人员也是重要因素之一。如何确保实验人员安全，环境不受污染，样品质量不受影响，建立一个安全的实验室，是制药企业特别关注的。

OpenLAB CDS实现人机分离远程控制减少了研究人员暴露在实验现场的操作时间

　　在实验室建立之初，东阳光制药就将实验室安全作为重中之重。借助安捷伦在国际先进的实验室安全标准方面的经验，以往需要研究人员暴露在现场的操作，现在通过OpenLAB CDS远程控制，远程数据处理，真正实现了人机分离，减少了研究人员暴露在实验现场的操作时间，使科研人员的安全保障得到了大幅提升，既节约了时间和空间成本，又最大限度地保证了人员健康安全。

　　国际化标准

　　对于以往在其实验室中长期使用安捷伦设备的用户来说，与安捷伦继续合作成为了他们的首选。安捷伦倡导的仪器易用性、兼容性、性能可靠稳定、服务的体系化，对于要求国际标准化、符合行业法规需求的制药企业来说具有很强的吸引力。

安捷伦为助力制药企业提升国际竞争力

　　安捷伦不仅为制药企业带来了效益的提升，更带来了国际竞争力的提升。安捷伦在与东阳光的合作过程中，从技术和系统应用角度助力生物方法的开发，为中国在生物制药领域的提升做出了积极地贡献。2013年，东阳光制药在接受WHO认证时，WHO提出了一个问题：东阳光当时所使用的色谱系统没有审计追踪功能，难以满足WHO的认证。为解决这一问题，安捷伦与东阳光经过共同努力，提供了定制化服务，将原来的单机版设备，通过安捷伦OpenLAB ECM的解决方案进行了升级，不仅解决了审计追踪问题还扩展了样品处理能力，最终帮助东阳光顺利通过了WHO的认证。

　　完善的服务体系

　　制药企业在生产过程中难免会遇到各种各样的问题，安捷伦的强大售后服务可以帮助企业第一时间解决问题，最大限度缩短停机时间，保证生产正常进行。

　　安捷伦为仪器生命周期的各个阶段提供以用户为中心的产品和服务，从安装、升级到预防性维护和维修。无论是需要支持单个仪器，还是多个实验室、安捷伦的服务解决方案都能帮助企业确保正常运行时间、优化实验室资源，并迅速解决问题。不仅如此，安捷伦专业服务部门借助软件和信息化产品及专业技术知识推动了研发和效率的提升。

安捷伦强大的售后服务可以帮助企业第一时间解决问题

　　东阳光在推进一个生物方法的开发项目时遇到了难题，安捷伦的工程师在方法开发方面拥有丰富的经验，针对东阳光的样品提出了包括从前处理，到方法设定，再到检测流程，提出了一个相当完整的解决方案。东阳光参考安捷伦的这个思路，成功开发出了自己的内控方法。

　　“在整个合作过程当中，安捷伦和我们通力合作，配合得非常默契。在每一次实施的过程中，安捷伦都给予了我们大力的支持。安捷伦并不仅仅是我们的设备提供商，也是我们强大的合作伙伴，我们现有的一些技术服务的开发，也是依托于安捷伦为我们提供的强大的技术支持。”前海东阳光（深圳）检测技术有限公司总经理陈智表示。