安进BiTE免疫疗法Blincyto有效治疗急性淋巴细胞白血病

　　2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日，安进在会上公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据，该研究在微小残留病（MRD）阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中开展。数据表明，经过一个周期Blincyto治疗后，有78%的患者经历了完全MRD缓解（95% CI:69-85%），几乎所有的完全缓解（98%）发生在首个治疗周期内。

　　Blincyto是安进最先进的BiTE免疫疗法，这是一种创新的疗法，能够帮助人体自身免疫系统对抗癌症。实现分子水平的完全缓解，是治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的重要目标。BLAST研究数据表明，Blincyto能够在伴有痕量微小残留病的患者中产生深度缓解。

　　除了大多数患者（78%）在一个治疗周期内实现完全MRD缓解之外，80%患者在横跨所有治疗周期实现完全MRD缓解。缓解发生在所有亚组群体，包括老年患者群体和搞MRD水平群体。

　　Blincyto（blinatumomab）是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE）开发的免疫疗法，这是一种双特异性抗体，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别和杀灭肿瘤细胞。BiTE抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法，能够在很低浓度下起作用，安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet公司后获得了BiTE技术。

　　本周，FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性（Ph-）前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗，该药也成为了FDA批准的全球首个抗CD19药物。

　　目前，安进正在广泛的难治性肿瘤类型中，探索BiTE创新疗法的潜力。此前，FDA和EMA均已授予blinatumomab孤儿药地位，同时，FDA已授予blinatumomab突破性疗法。具体而言，FDA已授予blinatumomab治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、毛细胞白血病（HCL）、幼淋巴细胞白血病（PLL）和惰性B细胞淋巴瘤的孤儿药地位。而在欧盟，EMA已授予blinatumomab治疗ALL、CLL、惰性B细胞淋巴瘤、套细胞白血病（MCL）的孤儿药地位。

　　此外，安进也正在调查blinatumomab治疗儿科复发性/难治性ALL、复发性/难治性费城染色体阳性（Ph+）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）、微小残留病阳性（MRB+）前体B淋巴细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）、复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL，包括复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，DLBCL）的潜力。