含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(50∶50)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按丁香酚峰计算应不低于2800。
对照品溶液的制备 精密称取丁香酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60~90℃)50ml,浸泡过夜,滤过,滤液挥干,用甲醇溶解并转移至50ml量瓶中,精密量取2ml,过Sep-pak C18小柱,用50%甲醇适量冲洗小柱,过柱液与洗脱液置同一10ml量瓶中,加甲醇至刻度,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.30mg。
用法用量
口服,一次3粒,一日2次,早晚空腹服用。