尽快实施新版GMP鼓励企业主动提升质量

　　全国“两会”上，来自医药界的代表委员对今年政府工作报告中“加强食品药品质量监管”的提法尤为关注，并结合新版GMP的即将实施，为提升药品质量积极建言献策。

　　全国人大代表、神威药业集团董事长李振江表示，目前我国制药企业还在执行1998年版GMP。现行GMP条款内容重硬件、轻软件，部分企业对实施GMP的重要性认识不到位，不能将实施GMP变为自觉的行动，产品质量难以保证，存在一定的安全隐患。因此，迅速提高药品生产质量管理标准，提高百姓安全用药水平，促进我国制药企业走进国际主流市场是当务之急。目前与国际水平接轨的新版GMP起草工作已经完成，建议尽快颁布实施，从法规层面保障百姓用药安全，促进企业优胜劣汰。

　　全国政协委员、四川科伦实业集团有限公司董事长刘革新表示，近年来，实施GMP对我国医药生产企业药品质量的提高起了很大的推动作用。然而，由于使用的原料药质量的差别以及企业执行质量管理体系标准的力度不同，众多关于药品质量的研究表明，在同一质量标准下生产的药品，其内在质量和疗效仍然参差不齐。

　　因此，刘革新委员建议，充分利用价格等激励机制，鼓励生产企业持续进行技术更新、质量创新，强化药品质量保证体系的投入。药品价格政策应鼓励企业主动提升药品质量，要体现药品质量和疗效的差异，通过价格杠杆机制鼓励企业生产高质量的药品。政府在加强质量监管的同时，还应充分发挥市场价格杠杆，引导企业加大质量提升方面的投入。

　　刘革新委员指出，在新版GMP推广过程中，要进一步加强政府部门的行政监管力度，鼓励企业注重提高药品生产质量标准，加强生产过程的管理，逐步分阶段向国际通行的cGMP标准靠拢。

　　全国人大代表、天士力集团董事长闫希军建议，GMP改造应分期分批进行;政府应为符合一定条件的企业提供中长期贷款和贴息，以减轻企业因GMP改造所带来的资金压力。