所谓尿的干化学分析,就是通过流程和标准进行。无论国内外,它都是一种初筛方法,用以确定哪些样本需要进一步镜检。那么筛选标准是什么呢?目前为止使用的还是1995年我国在武夷山会议上确定的筛选标准,即:在仪器、试纸条符合实验要求且实验条件稳定的情况下,标本中的尿蛋白、尿白细胞、尿红细胞、亚硝酸盐4项同时出现阴性,我们就认为其有形成分大致在正常范围,可不镜检;其中任何一项阳性,就必须镜检。我们制定这个标准,在当时起到了很大的积极作用。但是通过一段时间的实践,我们发现了一系列问题,即一定数量的假阴性造成的漏检。相当多的假阳性,特别是红细胞的假阳性,加上没有进行有效的镜检,给临床造成了很大的诊断混乱——医院资源的浪费,病人负担的加重。
自动化检验的局限
对于干化学的检查,虽然我们要求很严,要求4项均为阴性才可不镜检。但是这4项指标受很多因素的干扰,比如:很多抗生素,维生素C等等,它们都能干扰尿干化学的检查。在大量的样本中,不可避免地出现生理、病理、药理因素造成干扰检验结果,造成了干化学检测的假阴性的现象,进而可能导致漏诊。
大家知道,干化学不是分析细胞形态,而是分析细胞内的化学物质。红细胞检测对象是二价铁,凡是检测到二价铁,仪器都会报阳性,这就是为什么红细胞假阳性率那么高;白细胞检测对象是酯酶,而酯酶只会在中性粒细胞中出现,而在单核细胞中很少,淋巴细胞根本没有酯酶,因此很多镜检检出淋巴细胞的样本,干化学都会报告阴性结果。但是干化学的意义在于对镜检的补充作用。镜检是通过形态学辨认判断,当某种情况下,红细胞或白细胞出现破裂,就很可能镜检不出,但实际上是存在的。
我无意否定干化学的筛选原则,直到现在“武夷山原则”依然发挥着极大的作用。那么为何今天的干化学分析为临床带来这么多的问题呢?症结在于没有按照系统去做。我们总是宣传“4项指标”,但是却忽略了医院里的检测系统和当初制定标准的系统是否可比。有的厂家为了降低其仪器所谓的“红细胞假阳性”,人为调低了仪器的敏感性,致使大量出现红细胞假阴性的现象。坦率的说,2元的试纸条和2角的试纸条,其质量是不可比的。你的检测系统是否适用于“4项指标”原则,最好做一个验证,假设之前用过进口的设备,现在改用国产设备,感觉质量可以,在使用之前一定要拿出一定的病例,即使4项均为阴性,还是要进行镜检,检验其是否有漏检。
近些年出现的流式细胞检测技术和显微成像检测技术,与干化学法不同,它们确实是通过分析细胞进行检验,比干化学有明显的优势。但这些仪器虽然可以识别细胞,但是前提是细胞必须处于正常状态、正常成分、正常数量。一旦存在病理细胞或其他干扰物质出现时,这些仪器依然识别不出来,仍然需要复检。在干化学法出现大量假阴性、假阳性报告的情况下,联合使用尿流式技术和显微成像技术进行筛选,可能具有一定价值。去年我们在满洲里制定了新的指南,几乎同时,CLSI(临床实验室标准化协会)推出了新版的GP16-A3(《常规分析及尿样的收集、运输和保存指南》)我们可以自豪地说,我们和国际最先进的标准是同步的。
设备档次提高了,人员素质提高了,但是基本技能降低了,检验质量降低了——这就是当前我们在检验医学中亟待解决的问题。我很痛心地发现,形态学检验已经到了后继无人的境地。国内需要寻找并培养一批尖子人才,能够把形态学振兴起来,遗憾的是这部分人才凤毛麟角。以形态学为代表的技能检查是最直接、最有效、最经典的确诊依据。我们现在提出医疗体制改革、提出临床路径制定,最讲究的是适宜的技术,所谓适宜技术,就要求安全有效、价格低廉、临床适用。对于三大常规,形态学是最适用的,但恰恰在近些年被忽略了。如何既要发扬现代创新技术,又要继承经典有效方法,是每个学科带头人要思考的问题。
(姜炯根据作者在第十三届希森美康学术研讨会上的报告整理,题目为编者所加)
《科学时报》 (2010-11-26 B3 检验医学)
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