常用药品检验仪器自检和操作规程（一）

常用药品检验仪器自检和操作规程

1.      仪器自检规程

1．净化工作台和净化空调器

2．半自动青霉素电位滴定仪

3．四道生理记录仪

2.      仪器操作规程

1．高压消毒锅

2．AE-240电子天平

3．AEL-200电子天平

4．ZRS-6型智能溶出试验仪

5．ZRS-4型智能溶出试验仪

6．BP-9300高分子杂质分析仪

7．ZY-300A型抑菌圈测量仪

8．AD-2.5型电子体重秤

9．LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机

10．ZRY-2智能热原仪

11．MS-302多媒体化生物信号记录分析系统

12．ZYT-1型自动永停滴定仪

13．智能崩解试验仪 ZBS-6B型

14．Waters 高效液相色谱仪

15．501/486/U₆K/746 HPLC仪

16、 DL?熔点测定仪

17．pHS-3C型酸度计

18．旋转式粘度计

19．紫外分光光度计 UV-2401PC

20．紫外分光光度计 UV-160

21．天平的操作规程与维护保养

22．折光计

23．韦氏比重秤

24．TLC操作规程

25．TLC照相操作规程

26．显微镜的使用规程及日常维护

27. DWNER`SMANUAL 纯水器

一、仪器自检规程

1、净化工作台和净化空调器

1.1 技术指标：

1)净化工作台的操作台面空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP100级的规定

2)净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP10000级的规定

1.2 检定方法

1)检定前仪器应先打开20～30分钟使平衡

2)用尘粒计数器测定空间的尘粒数(0.5μ和5μ),做好记录

3)用平皿计数法测定30分钟的沉降菌,做好记录

1.3 以上二项若达不到规定要求,应及时进行处理(清洗过滤无纺布或清洁无菌室等)

1.4 检定周期

1)净化工作台：必要时或半年

2)净化空调器：必要时或每次抽样时

2、半自动青霉素电位滴定仪

本仪器为配合中国药典一九九五年版硝酸汞电位滴定法的实施测定青霉素类抗生素电位滴定的专用仪器。