干细胞疗法：研究无禁区应用需谨慎

　　一位基因科学家，为了治疗老年痴呆症的父亲，为父亲注射了来自实验室的基因药品，父亲奇迹般地恢复了大脑功能。但是数年后，人体对这种病毒药品产生了抗体，不仅父亲病情恶化，药品扩散后，甚至威胁到了人类的生存。

　　这是科幻电影《猩球崛起》的情节，但却与我们今天的报道不无相似之处。

　　区别在于，前者治疗的副作用，很快就得到了显现；而硅谷医院用干细胞疗法治疗老年痴呆症，目前临床上甚至还没有明确的结论。前者仅限于实验室里的探索，即使用于自己的亲人，也未获得任何许可；而后者，据称已经获得批准并应用于临床多年。

　　按照卫生部门的说法，有关干细胞临床治疗的指导原则和管理办法正在制定和研究中，但硅谷医院网站上卫生部门的批准文件距今已快10年。

　　一项被批准了近10年的疗法，相关的法律法规却在制定过程中，不仅让人好奇，没有相关法律法规，批准的依据何在，监管如何进行？

　　在医疗领域，无论是新的药品还是新的医疗技术，出台前都需要有严谨反复的论证、大量的试验、业界的权威认可，为的是控制风险，务求实效。否则，万一出现了风险，责任由谁承担？

　　今年1月，卫生部叫停了未经批准的干细胞临床研究和应用活动。可是对于已经批准开展干细胞临床研究和应用的项目，在重新审核与确认阶段，是应该叫停，还是可以继续进行，目前并没有明确的说法。

　　正因为没有明文叫停、缺乏监管依据，一家医院才能在业界普遍认为风险并不明确、实效只凭自说自话的情况下，大胆开展各种治疗活动。虽有种种疑点，却仍不乏顾客上门。因为客观上，卫生行政部门的文件为其治疗行为进行了信誉担保，使其能大行其道，从患者身上牟取不义之财。

　　医学研究鼓励自由探索，但临床应用却不能缺乏严格的规范。审批监管，尤需严之又严。