年产值超50亿元，中关村医疗器械园实现价值倍增

　　用人工智能（AI）可以选出最佳“爸爸”。位于中关村医疗器械园的北京捕精者生物科技有限公司（以下简称捕精者生物科技）有一台神奇的设备——人工智能活体精子优选工作站，该设备可以为活体单精子优选及精子溯源等辅助生殖难题提供全套解决方案。

　　日前，依据国家药品监督管理局相关文件，人工智能活体精子优选工作站拟按医疗器械管理，类别为第Ⅲ类医疗器械，分类编码为18-07。

　　捕精者生物科技负责人方雅亮告诉《中国科学报》：“这意味着未来该类型的设备不用再次分类界定，可直接参考这个编码进行分类，人工智能活体精子优选工作站成了该类型仪器设备的开拓创新者。”

　　降雨强介绍人工智能活体精子优选工作站。沈春蕾摄

　　“最快只需15秒，就可以通过活力和形态分析，从众多精子中挑选出一个质量最好的活体精子。”中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员降雨强是人工智能活体精子优选工作站的系统设计者，他介绍，人工智能活体精子优选工作站集光镊、显微成像及人工智能等技术于一体，可实现对不断运动中的活体精子样品进行活力及形态的同步分析，并实现快速、无损、全自动、智能化地优选出活力及形态俱佳的单个优良活体精子供临床医生后期直接使用。

　　2022年3月25日，由华中科技大学同济医学院附属协和医院教授董念国牵头，北京领健医疗科技有限公司（以下简称领健医疗）申办的V-Clip经心外膜左心耳闭合系统前瞻性、多中心上市前临床研究正式启动。当天，北京安贞医院心外科瓣膜中心完成首例受试者入组，患者目前已顺利恢复出院。

　　周晓军讲解左心耳处理技术。沈春蕾摄

　　今年3月1日，《中国科学报》记者在领健医疗位于中关村医疗器械园的研发中心见到了特殊的长夹子——V-Clip。

　　“V-Clip获批上市将为房颤患者带来福音。”领健医疗董事长周晓军告诉记者，“干预房颤患者的左心耳已形成共识，心外膜夹闭是新一代的左心耳处理技术。V-Clip可以单手操作，上下左右自由调控，打开、闭合一键完成，无需剪线操作。”

　　据悉，领健医疗早在成立之初就开始布局结构性心脏病产品，累计申请ZL共51项，已开发出数款具备自主知识产权的三类医疗器械。

　　在中关村医疗器械园，不仅有像捕精者生物科技、领健医疗这样的初创企业，还集聚了热景生物、奥精医药、万洁天元、阿迈特、华脉泰科、启慧生物等一大批国内外知名医疗器械、生物制药企业，年产值超50亿元。

　　中关村医疗器械园有限公司孵化中心主任张旭向《中国科学报》介绍，园区有近百家高新技术企业入驻，已研发出多个全国首创、世界首创的医疗器械产品，孵化了10家北京市“专精特新”中小企业，助推2家企业在科创板上市。园区还被北京市科委认定为“北京市战略性新兴产业科技成果转化基地”“众创空间”。

　　这些年来，中关村医疗器械园积极对接国际、国内高校、科研院所及领军企业的科研资源，从源头扶持创新，重点聚焦心血管、诊断试剂、骨科新材料、高端影像、微创器械等领域，目前已成为首都医疗器械领域创新创业高地。

　　随着中关村医疗器械园二期项目的建设落成，园区还将布局数字化诊疗设备、中医创新诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备、健康监测装备等高端医疗器械领域。

　　“未来，我们将进一步汇聚资本、人才、技术等创新资源，形成不同要素之间的互动，开展集群化和产业链招商，做发展的乘法，实现价值倍增效应，推动国内高端医疗器械创新发展。”张旭说。