开展质谱技术需要哪些条件

质谱技术作为一种多功能的新型的检测技术，硬件已是完全工业产品化，虽然其功能非常强大，但方法学和质量管理体系是检测结果及应用的关键。同一台仪器， 如果样品处理方法不同，达到的检测的准确性和灵敏度会有很大的差异。这对传统的医院或检验实验室或检验人员来说都是一种新的挑战，但同时也是一种新的发展机遇。在中国临床质谱应用发展过程中，主要存在几个难点：仪器属于大型仪器，投资高，医院没有经费购买仪器；对人员技术要求高， 业界缺乏相关的专业应用技术人才； 没有相关质谱检测的收费标准；没有标准化的IVD方法学；没有成熟的质量管理体系。  

在方法学开发优化的过程中，还需要在质谱检测数据的判断标准、临床范围的建立、技术方法的掌握与人员培训、质量控制体系的建立等方面严格把控，要求具备完善的实验室管理体系和质量保证体系，对每一种方法均进行严格的性能验证，包括检测结果的准确性和重现性。

我从2009年开始负责SCIEX北美质谱临床技术应用及推广，从那时就经常回国和SCIEX国内的同事及临床领域主要专家一起培养中国临床市场。 在中国最早起步的是第三方检测机构和三甲医院的业界领军专家， 那时绝大部分医院还认为质谱技术和他们离得很远。随着整个行业的发展，以上提到的主要挑战也逐步趋于缓和，质谱技术在临床应用当中得到广泛的接受。如果今后质谱能在基层得到广泛应用，复杂的方法学必须简单化、标准化。质谱检测方法肯定会取代一些现在免疫学方法有缺陷的检测项目，同时也会开发新的方法学领域比如多种蛋白标志物的同时检测。目前北美质谱在临床检验整体业务当中占20-30%的比例，且在持续增长。现在中国刚刚起步， 所以将来市场前景前途不可估量。