分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布关于批准YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告（2018年第27号）
通知中说明YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。
标准自2019年3月1日起实施，标准编号、名称如下：
YY 0285.5—2018
血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管
YY/T 0528—2018
牙科学金属材料腐蚀试验方法
YY/T 1578—2018
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
YY/T 1579—2018
体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价
YY/T 1580—2018
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
YY/T 1581—2018
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
YY/T 1582—2018
胶体金免疫层析分析仪
YY/T 1583—2018
叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
YY/T 1584—2018
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1586—2018
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
YY/T 1588—2018
降钙素原测定试剂盒
YY/T 1590—2018
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1592—2018
ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
YY/T 1593—2018
生长激素测定试剂盒
YY/T 1599—2018
牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法
YY/T 1605—2018
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围
食品药品监管总局
2018年2月24日
酶联免疫试剂盒（EnzymeLinkedImmunosorbentAssayKit，ELISAkit），也就是ELISA试剂盒。ELISA检测试剂盒是利用ELISA抗体抗原特异性结合的原理，用于体外检......
2023年4月14-15日，“第四届北京临床质谱论坛”暨“《多囊卵巢综合征雄性激素质谱检测专家共识》发布会”在北京悠唐皇冠假日酒店成功举办。本次大会群贤毕至，大咖云集，吸引了1000余名从业者和相关近......
近日中国药监委发布《关于注销甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证书的公告》，注销重庆博奥斯新景医学科技有限公司甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证。按照《医疗器械监督管理条例》规定......
根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，现就有关事项公告如下：一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。二、新冠病毒抗原检测试剂注册人......
近日，受福建省动物疫病预防控制中心委托，福建科瑞项目管理有限公司发布《福建省动物疫病预防控制中心2022年度动物疫病诊断试剂货物类采购项目》招标公告，采购多种检测试剂盒共计近250万元。详细信息如下：......
入伏以来，全国大部分地区都开启了“桑拿天”模式。很多人都非常关心，高温高湿下，家中存放的新冠抗原检测试剂盒是否也需要“防暑降温”。科技日报记者就此事咨询了生产新冠抗原检测试剂盒的天津博奥赛斯生物科技股......
液质妙手来自何方？妙手来自于安捷伦出色的用户们。安捷伦推出液质妙手系列第一集——博莱克科技（武汉）有限公司（简称博莱克）的科研试剂盒。关于代谢组学这盘棋…她这么说：“目前对于分析化学的硕士研究生来说，......
近日，北京尧景基因技术有限公司（以下简称：尧景基因）研发的基于GlyExo-Capture技术（异常糖链捕获细胞外囊泡）的肝癌检测试剂盒成功获得注册检验报告。该试剂盒使用尧景基因国际领先、拥有自主知识......
PerkinElmer,Inc.是一家致力于为更健康的世界而创新的全球领导者，今天宣布推出两款即用型HTRF®和AlphaLISA®免洗检测试剂盒，旨在在生物制药制造过程中快速轻松地检测和量化CHOH......
MPBiomedicals的分子生物学团队，在样品制备和核酸纯化解决方案的研发方面拥有二十多年的经验，宣布推出两款新的用于从动植物组织中分离总RNA的试剂盒，培养的细胞和细菌，以及一套从同一样本中同时......