我国启动全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验

　　8月24日，由天津大学脑机交互与人机共融海河实验室与天津市环湖医院牵头，联合首都医科大学宣武医院、天坛医院等国内顶尖医疗机构，聚焦解决脑积水精准诊疗这一国际性难题，共同启动全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验。该项目以脑积水精准诊疗为切口，标志着脑机接口技术首次突破传统运动和认知功能修复应用范畴，全面走向神经重症这一全新领域。

　　据了解，作为神经重症患者的常见并发症，脑积水是由脑脊液在脑室内积聚过多所致，重者可能引发颅内压增高、脑组织损伤、神经功能障碍等危害，严重时可导致昏迷或死亡。由于神经重症脑积水常披着“痴呆”“帕金森”的伪装，其误诊率高达62%，同时在临床上还面临着诊断周期长、治疗手段有限等一系列瓶颈问题，亟待引入创新技术予以解决。

　　天津大学脑机海河实验室团队此次发布了“神工-神篙”“神工-无量”“神工-神调”等重症脑机接口国产医疗器械产品，并展示了基于完整自主知识产权的新一代脑机接口技术，围绕脑积水“监测-诊断-治疗-调控”所研发的系列创新研究成果。

　　团队基于自主研发的国产脑机接口编解码芯片及采集芯片，开发了高分辨可穿戴脑电采集设备，完整闭环“端-边-云”三位一体脑机智能平台；在多模监测方面，开发了颅内压、脑氧及全身多部位氧合同步监测设备，助力神经重症实时监测；基于脑机接口联合脑脊液循环动力学技术，将传统脑积水诊断时间从2至3天缩短到30分钟，同时准确率大幅提升。同时，团队还展示了前期开发的“神工-神关”脑电采集与事件相关电位系统，成功应用于脑功能和神经状态评估；“神工-神调”多模态闭环迷走神经调控系统，实现精准个性化调控。

　　“从2014年推出全球首台人工神经康复机器人‘神工一号’开始，天津大学脑机接口研究正式迈向规模临床应用阶段”神经重症教育部医药基础研究创新中心执行主任、天津大学脑机交互与人机共融海河实验室副主任刘秀云表示，此次依托该项目多中心临床试验，有望重塑神经重症诊疗的新体系，建立“基础研究-临床试验-规模应用”闭环，催化更多具有自主知识产权的创新疗法从科研突破走向临床实用。

　　天津市环湖医院党委书记葛乐介绍，医院与天津大学脑机海河实验室合作，已经在脑卒中运动康复、癫痫精准诊疗、神经调控与认知功能康复、儿童脑瘫精准治疗等领域，服务数百位患者，取得了多项突破性研究成果，联合建立的全国首个脑机接口综合临床试验病区也将于十月正式开放。“依托此次多中心临床试验启动，我们期待科研创新成果以更高效的路径融入临床诊疗，让患者直接受益。”

　　本次会议同步启动“基于无创技术的神经重症多模态脑监测”“无创迷走神经刺激联合数字疗法改善重症空间记忆”等六组多中心临床试验，以期实现神经重症多模无创实时监测、脑功能在线实时评估以及脑疾病高效治疗，这也是国际首次真正意义上实现脑机接口技术在神经重症无创精准诊疗方面的体系化临床应用。