我国首款干细胞治疗药品上市！

国家药监局最近通过优先审评审批程序，附条件批准了艾米迈托赛注射液（商品名：艾凯利）上市。这款药物是针对14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的移植物抗宿主病（GVHD）的治疗。作为国内首个获批的间充质干细胞（MSCs）治疗药品，艾米迈托赛注射液的研发成功，代表了中国在细胞治疗领域迈出了重要一步。

艾米迈托赛注射液是由韩国Alteogen公司开发的一种创新药物，其活性成分是从健康人脐带组织中提取的人脐带间充质干细胞（UC-MSC）制成。该药物主要用于治疗发生激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），这是一种严重的移植并发症，可能导致患者死亡。

移植物抗宿主病（GVHD）是异基因造血干细胞移植术后的主要并发症之一，当供者的免疫细胞将受者的组织视为外来入侵者进行攻击时发生。艾米迈托赛注射液通过调节患者的免疫系统，降低过度活跃的免疫反应，从而减少对移植物的排斥。这种治疗方式为患有此类并发症的患者提供了新的治疗选择。

据国家药监局公告，艾米迈托赛注射液的上市批准是基于多项临床试验结果。这些试验表明，使用艾米迈托赛注射液治疗的患者在一定时间内显示出较好的耐受性和有效性。特别是在一项关键的三期临床试验中，该药物展示了显著的临床效益，与传统治疗方法相比，能明显提高患者生存率和生活质量。