戴安离子色谱分离紫外检测器测定磺达肝葵钠

磺达肝葵钠（Fondaparinux sodium，又称Arixtra）是一种新型的全合成 抗凝血药物。它的结构中含5个糖单元，每个糖单元上都结合了磺酸基团，分 子量为1728道尔顿。磺达肝葵钠是一种高选择性Xa因子抑制剂，主要通过抗 凝血酶（ATⅢ）对Xa的特殊抑制而发挥疗效。在预防下肢深静脉血栓形成和 肺栓塞的有效性和安全性方面的研究，已证实它的作用跟低分子肝素相同， 或优于低分子肝素。磺达肝葵钠具有生物利用度高,起效快,半衰期长、不良反 应少等特点，在临床上常用作手术后抗凝血；以及深度静脉血栓病症，防止 血液凝固，抑制血栓形成；也用于治疗急性冠脉综合征。

磺达肝葵钠具有很强的极性，在常规反相C18柱上几乎没有保留；用离子 色谱分析，淋洗液浓度很高无法用电导检测。磺达肝葵钠本身的结构特点使得 其定量分析和有关物质检测成为一个难题。本文建立了离子色谱法分离、紫外 检测器检测磺达肝葵钠及其有关物质的方法，且干扰少，重现性好。

测试条件 仪器：ICS-5000色谱仪（Thermofisher公司），配梯 度泵， VWD3100紫外检测器，AS自动进样器 色谱柱： CarboPac PA1 保护柱（ 1 0 . 0 µ m , 50×4 mm，P/N: 035391） CarboPac PA1 分离柱（ 1 0 . 0 µ m , 250×4 mm，P/N: 043096）； 柱温：30 ℃； 淋洗液：A：DMSO溶液（10 µL溶于1.0 L去离子水）， B：2 mol/L NaCl，梯度淋洗； 流速：1.0 mL/min； 定量环：100 µL； 检测方式：紫外波长210 nm。