3月18日,以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)接到国家药品监督管理局通知,团队研制的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。

  据了解,化湿败毒颗粒的临床批件是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。是中医药对此次疫病理论和临床实践相结合而创新所得。

  化湿败毒方,是国家首批中医医疗队在金银潭医院以及东西湖方舱医院的实际救治过程中,“边救治,边总结”的过程中逐步形成。它能够抗击病毒,消除炎症,提高免疫力,在武汉新冠病人救治中所发挥了积极作用。

  化湿败毒方的两个特点第一是消灭病毒,第二是增强自身免疫力,能够同时完成这两个任务就是化湿败毒方的优势。

  治疗病毒肺炎可以比喻为一场足球赛,人体是球场,组方是最多上场的十四名队员,化湿败毒方就由十四味药构成的足球队,在人体这个球场上,从前场、中场和后场入手,通过相互配合,击败“病毒”这个对手。

  首先,前期通过新冠肺炎尸体解剖和病理的研究,揭示了病毒的一些特点。虽然新冠病毒的感染主要表现为病毒性肺炎,但事实上可以对人体的多个重要脏器和免疫系统都造成损害。对此,中医从整体观念出发,在制定应对“新冠病毒”的战术时,会对人体有全面的考虑。中医就像球队的教练,结合病机反映的临床症状研究病毒的战术,从而指导球队(中药)的队员,制定有针对性战术的对病毒进行反制。

  在战略上,有数千年历史的中医,对疫病也有完善的理论,即理法方药。新冠肺炎在中医病因病机上面,是毒、湿、寒、热、燥、瘀、虚。瞄准病毒的作用机理,化湿辟秽,宣肺通腑,活血解毒。

  战术上,化湿败毒方传承了中医理论的精华,由多个经典名方化裁而来。具体来说,在前场,针对病毒主要感染的肺部,主要选取了麻杏甘石甘汤、宣白承气汤中的部分药物,起到了宣肺清泄,疏散上焦的作用;在中场,则选取达原饮、藿香正气散中能够化湿和胃的药物,从而起到斡旋中焦的作用;在后场,主要任务是活血解毒,所以主要选取来自桃仁承气汤、葶苈大枣泻肺汤的药物,通达下焦;针对临床解剖所反映出来的新冠病毒对免疫系统的损害,化湿败毒方还有针对性地加强防守力量,增强机体抵抗力,因而选取了起到补气扶正、调理气血的黄芪赤风汤、玉屏风散。

  其次,从临床上看。通过对75例重症病人使用化湿败毒方效果观察发现,它在核酸的转阴和症状的改善方面是有显著差异的。另外在方舱做了452例的随机对照,在核酸转阴以及症状方面也是有显著性差异的。此外在将军路卫生院做了124例,也是有显著差异。

  中国中医科学院与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川研究员合作开展的科学评测也证实了这一点。用冠状病毒去感染实验小鼠,这个方子能够对肺部病毒载量降低30%。肺部炎症的改善也有显著效果。

  抗击“新冠病毒”的这场球赛,在比赛中,通过边救治、边总结、边优化的方式,不断的对“新冠病毒”这个对手加深了解,这为制定针对“新冠病毒”的战术提供了依据。这样在赛场上,就有了反制的手段(有效方),组成了一支强而有力的足球队,能够把对抗新冠肺炎病毒的这场球赛踢好。

相关文章

中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)

中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准天士力医药集团股份有限公司的痰咳净滴丸、石家庄以岭药业股份有限公司的夏荔芪胶囊、湖南德康制药股份有......

天津中药传承创新转化公共服务平台正式启动

近日,天津中药传承创新转化公共服务平台正式启动。天津市副市长李文海、中国工程院院士张伯礼出席平台建设座谈会并致辞。国家药监局、国家中医药管理局和市人大、市政府、市政协相关负责同志出席会议。建设天津中药......

宁夏回族自治区药监局牵头举办六省(区)省级药物临床试验检查员培训班

为深化区域联动、共筑监管合力,更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求,6月11日至13日,宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......

国家药监局发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)

国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织修订了《免于进行临床......

创新药迎利好临床试验推“30日快速审批通道”

6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的......

《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》发布

国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第19号)    为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价,提供可供参......

公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见

关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见的通知    为更好地落实ICHE7指南要求,推动我国创新药研发中老年人群临......

《中药标本管理规范》等40项山西省地方标准发布

近日,山西省市场监管局关于批准发布《中药标本管理规范》等40项山西省地方标准的公告。此次发布的标准涵盖了中药标本管理、药品网络销售管理、药品追溯信息采集技术要求,以及27个中药材产地趁鲜切制技术规程。......

国务院发布意见推动中药质量提升与中医药产业高质量发展

国务院办公厅20日印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),提出以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,以体制机制改革为保障,实现常用中药材规范种植和稳定......

河南省医保局开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作

河南省医疗保障局关于开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作的补充通知各省辖市、济源示范区医保局,航空港区组织人事部,省公共资源交易中心,省医药价格和招标采购中心,各省管公立医疗机构,各相关企业:根据《......