近期,北京同仁堂的一款非处方中成药“仁丹”因含有朱砂而受到关注。有科普博主指出,部分消费者在服用该药品后出现了汞中毒的症状,并声称检测结果显示某些批次的“仁丹”可能存在汞含量超标的问题。
北京同仁堂科技发展股份有限公司的客户服务中心表示,他们尚未了解到网络上关于汞中毒的反馈,并强调所有批次的“仁丹”产品都经过了严格的质量检验和GMP(良好生产规范)认证,严格按照规定标准生产。
图片来源:北京同仁堂
【药名】仁丹
【药方组成】陈皮、檀香、砂仁、豆蔻(去皮)、甘草、木香、丁香、广藿香叶、儿茶、肉桂、薄荷脑、冰片、朱砂。
【性状】本品为朱红色的水丸,除去外衣显黄褐色;味甘、凉。
【功效与主治】清暑开窍,辟秽排浊。用于伤暑引起的恶心胸闷、头昏、晕车晕船。
【用法与用量】含化或用温开水送服,缚次10~20粒。
【剂型与规格】每10粒0.3g。
【注意事项】
1、饮食宜清淡。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者及孕妇或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。
4、服药1天,症状无改善,应去医院就诊。
5、按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
“仁丹”是一种以朱砂为原料之一的中成药,主要用于清暑开窍。朱砂含有汞,根据中华药典的记载,朱砂具有一定的毒性,不适宜大量或长期服用,特别是孕妇及肝肾功能不全的患者应禁用。然而,北京同仁堂的“仁丹”说明书并未明确标注朱砂的潜在毒性。
关于“仁丹”的服用周期,北京同仁堂在其官方旗舰店的客服建议,中成药的作用发挥较为缓慢,建议消费者先服用一个月观察效果,如果症状消失则无需继续服用。而在拼多多平台上的同仁堂官方客服则表示,患者可以根据症状的缓解情况来决定是否继续服用。
鉴于此,消费者在使用含有朱砂等成分的中成药时,应谨慎遵循医嘱和药品说明书的指导,注意观察身体反应,并在出现任何不适时及时咨询专业医生。同时,药品生产企业也应加强产品安全性的宣传教育,确保消费者能够安全合理地使用药品。
汞过量的危害:
汞是一种对人体有害的重金属元素,其过量摄入会对人体健康造成严重危害。人体对汞的承受能力有限,微量汞可以通过尿液、大便和汗液等途径排出体外,但当摄入量超过人体的排泄能力时,就可能导致汞中毒。
汞的毒性与其化学形态有关。无机汞如氯化汞(HgCl2)具有较高的毒性,其致死剂量较低。而有机汞如甲基汞(Hg(CH3)2)不仅毒性更强,而且在人体内的半衰期长,不易排出,容易在体内累积,尤其是分布在脑组织和肝脏中。汞还可以进入人体毛发,毛发中的汞含量可以作为环境污染程度的一个指标。
慢性汞中毒的症状初期可能不明显,主要表现为中枢神经机能障碍,如神经衰弱症状。急性汞中毒则通常发生在短期内吸入高浓度汞蒸气后,症状包括口腔炎、胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛和腹泻等。
为了预防汞中毒,我国制定了相关的标准,规定食品、药品、饮用水等汞含量上限,以及汞测定方法。
药品相关标准
中华人民共和国药典:2020版
2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法
一、原子吸收分光光度法
本法系采用原子吸收分光光度法测定中药中的铅、镉、砷、汞、铜,所用仪器应符合使用要求(通则0406)。除另有规定外,按下列方法测定
1.汞的测定(冷蒸气吸收法)
其内容包含了测定条件、汞标准贮备液的制备、标准曲线的制备、供试品溶液的制备、测定法。
二、电感耦合等离子体质谱法
本法系采用电感耦合等离子体质谱仪测定中药中的铅、砷、镉、汞、铜,所用仪器应符合使用要求(通则0412)。
其内容包含了标准品贮备溶液的制备、示淮品溶液的制备、内标溶液的制备、供试品溶液的制备、测定法等。
仪器的内标进样管在仪器分析工作过程中始终插入内标溶液中,依次将仪器的样品管插入各个浓度的标准品溶液中进行测定(浓度依次递增),以测量值(3次读数的平均值)为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。将仪器的样品管插入供试品溶液中,测定,取3次读数的平均值。从标准曲线上计算得相应的浓度。
在同样的分析条件下进行空白试验,根据仪器说明书的要求扣除空白干扰。
食品安全汞标准
有很多关于汞测定的国家标准,食品安全国家标准GB 2762-2022《食品安全国家标准 食品中污染物限量》。该标准规定了食品中铅、镉、汞、砷、锡、镍、铬、亚硝酸盐、硝酸盐、苯并[a]芘、N-二甲基亚硝胺、多氯联苯、3-氯-1,2-丙二醇等污染物的限量指标。
其中关于 汞部分
食品中汞限量指标
检验方法:饮用天然矿泉水按 GB 8538规定的方法测定,其他食品按 GB 5009.17规定的方法测定。
GB 8538-2022《食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法》,2022年6日30日发布,于同年12月30日开始实施,。该标准规定了饮用天然矿泉水的多项指标的测定方法。
总汞
1.冷原子吸收法
原理:汞蒸气在波长253.7nm的紫外光下具有最大吸收值,在一定的汞浓度范围内,吸收值与汞蒸气的浓度成正比。水样经消解后加入氯化亚锡将化合态的的汞转为元素态汞,用载气带入原子吸收仪的光路中,测定其吸光度。
仪器和设备:本法使用的玻璃仪器,包括试剂瓶和采水样瓶,均需用硝酸溶液(1+1)浸泡过夜,再依次用自来水、 水冲洗洁净。
锥形瓶:100mL、容量瓶:50mL、蒸气发生管、冷原子吸收测汞仪
2. 氢化物发生原子荧光光谱法
原理:在一定酸度下,溴酸钾与溴化钾反应生成溴,消解试样,使所含汞全部转化为二价无机汞,用盐酸羟 胺还原过剩的氧化剂,再用氯化亚锡将二价汞还原为单质汞,用氩气作载气将其带入原子化器,形成的 汞蒸气被光辐射激发,产生共振荧光。在低浓度范围内,荧光强度与汞的含量成正比。
仪器和设备 原子荧光光谱仪:配有汞特种空心阴极灯。
GB 5009.17-2021《食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定》,该标准规定了食品中总汞及有机汞的测定方法,包括食品中总汞的测定和食品中甲基汞的测定两个部分。
食品中总汞的测定,包括原子荧光光谱法、直接进样测汞法、电感耦合等离子体质谱法、冷原子吸收光谱法。
食品中甲基汞的测定,包括液相色谱-原子荧光光谱联用法、液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法。
关于测汞仪:
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