发布时间:2020-08-07 10:14 原文链接: 新冠疫苗可大批量生产了?

 “全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。

1.jpg

  

  国药集团中国生物8月5日披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。

  刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。

  北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日就完成了车间的建设,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。

  国药集团中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施。

  在这两个研究所的生产车间投入使用后,中国生物将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。

  武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠灭活疫苗

  疫苗研发,中国进度全球领先

  目前,中国有包括国药集团中国生物、军事科学院军事医学研究院在内的多个团队的新冠疫苗进入临床试验阶段,成为全球研发新冠病毒疫苗成效最为显著的国家。

  国药集团中国生物承担研发的灭活疫苗目前已经进入临床三期试验阶段,并已具备大规模量产的能力,各项进度均处于全球领先地位。

  国药集团中国生物技术股份有限公司董事长在接受记者专访时表示,乐观估计,国产新冠病毒灭活疫苗最快或于今年底或明年初上市

  一起来看国药集团中国生物发布的消息原文——

  近日,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备使用条件。此前,该生产设施已取得新冠疫苗生产许可证。

  

  在新冠肺炎疫情防控阻击战中,国药集团中国生物认真贯彻习近平总书记关于为疫情防控提供科技支撑的重要指示批示精神,把维护国家公共卫生安全和人民生命健康放在首位,在诊断、治疗、预防三条战线上全面出击,取得了以快速可便携式核酸检测试剂盒、康复者血浆治疗方法、新冠特异免疫球蛋白和新冠灭活疫苗为标志的一系列领跑全球的重大创新性成果。在全力推进研发疫苗的同时,国药集团中国生物主动作为,发挥企业主体作用,在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施。

  刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。国药集团和中国生物对该车间建设高度重视,坚持把“安全第一”的理念贯穿到设计、建设和使用的全过程,遵循国家及世界卫生组织的相关生物安全规范和标准,引入国内外富有经验的设计团队,借鉴国际先进经验,按照生物安全三级防护标准进行建造和管理维护。在北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日就完成了车间的建设,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。7月中旬,国家相关部门组织专家对北京生物制品研究所新冠疫苗生产车间生物安全进行了全面检查,认为该生产车间基本满足国家有关标准要求,可投入新冠疫苗的大规模生产。

  中国生物武汉生物制品研究所高等级生物安全设施及配套实验室综合体,于7月1日落成,7月底达到交付使用条件,力争尽快取得相关检查、具备生产条件。武汉生物制品研究所也将成为全球唯一一家拥有高等级生物安全研发实验室和生产设施综合体的生物制品研发生产单位。两个研究所生产车间投入使用后,中国生物能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次

  新冠灭活疫苗生产车间的建成,填补了国内硬件基础设施的空白。与此同时,配合相关部门编制出首个疫苗生物安全生产设施标准和生物安全体系文件,填补了我国人用疫苗高等级生物安全车间硬件标准和管理体系的空白。车间的建成使用,对于当前疫苗大规模生产,以及在今后可能突发重大传染病疫情时确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的硬件保障。

  国药集团中国生物将按照习近平总书记的要求,严格生产设施生物安全管理,严格疫苗研产全程质量管控,全力以赴保障新冠病毒灭活疫苗的安全性、有效性、可及性,为我国和全球疫情防控作出国药贡献。


相关文章

这波新冠病毒感染,与之前有啥不同

近段时间,新冠病毒感染出现一个“小高峰”,中国疾控中心发布数据显示,5月初门急诊流感样病例中,新冠病毒阳性样本占16.2%,与4月初7.5%的比例相比,呈现翻倍式增长。知名艺人也因感染新冠病毒将演唱会......

新冠病毒又抬头?钟南山最新研判

“本轮新冠疫情自3月份开始,已持续近3个月,属于一次正常的波动。”首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾向记者表示,从近几年情况看,新冠疫情一般半年到一年会有一个流行高峰,预计此波疫情将......

卫健委:新冠病毒起源于中国境外下一步的溯源工作应该重点在美国开展

2025年4月30日,国家卫生健康委有关负责人就《关于新冠疫情防控与病毒溯源的中方行动和立场》白皮书发布答记者问时指出,大量研究表明,新冠病毒起源于中国境外,下一步的溯源工作应重点在美国开展。美国早期......

Cell子刊:我国学者研究发现,在怀孕早期感染新冠病毒,增加胎儿内脏反位风险

近日,世界卫生组织(WHO)发出警告,新冠病毒感染正在全球范围内激增,并且这种情况不太可能很快得到改善。不仅如此,近期我国新冠病毒感染率也有所上升,中国疾控中心8月8日公布的7月全国新型冠状病毒感染疫......

广东新增2万例新冠患者,夏季疫情为何反扑?

“以为是空调吹多了或者上火了,没想到是又一次新冠感染”;“大三伏天的居然又‘阳’了”;“除了没有连续高烧,喉咙痛、鼻塞、咳嗽等症状又经历了一遍”。近期,社交媒体平台上不少人表示自己“阳了”,出现发烧、......

VH12抗体耐受新冠病毒刺突蛋白突变机制获揭示

近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员熊晓犁团队与广州医科大学附属第一医院、广州国家实验室等单位合作,在国家自然科学基金等项目的大力支持下,揭示了非典型VH1-2抗体耐受新冠病毒刺突蛋白突变的......

我国科学家发现新冠病毒新受体

该所研究员赖仞团队近期联合中国医学科学院医学生物学研究所彭小忠和廖国阳团队以及四川大学赵旭东团队,共同揭示了转铁蛋白受体是另一种通过直接与病毒刺突蛋白高亲和力结合而介导新冠病毒进入的受体。《美国科学院......

超1600万|国药集团在精准医学领域又下大手笔

一、项目编号:GDJHCG2023043二、项目名称:精准医学治疗中心基因测序设备采购项目三、采购结果合同包1(精准医学治疗中心基因测序设备采购项目):货物类(国药集团中科器深圳有限公司)供应商名称供......

研究揭示新冠病毒诱发炎症风暴的分子机制

2023年12月20日,中国科学院生物物理研究所薛愿超课题组、中国医学科学院北京协和医学院王健伟课题组及中国科学院武汉病毒研究所周溪课题组合作在《MolecularCell》杂志在线发表了题为&quo......

最强新冠变异株快速蔓延全球12国元旦前后或临感染高峰

近期,一种名为JN.1的新冠变异株正在全球快速蔓延,并已在12个国家被发现。据英国和美国卫生机构声称,该变异株是当前已知的增长最快的新冠变异株,预计可能引发新一轮新冠感染浪潮。传播最快新冠变异株来袭当......