分析测试百科网讯 根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳性。除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外，全国其它地区以及全球各地区，目前都以核酸检测阳性为确诊依据。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸检出阳性率高低可能与样本采集保存运输、核酸提取、RT-PCR、检测人员的技术水平以及检测流程等多环节相关。病毒核酸提取是核酸检测流程中最重要最基础的操作之一，提取得率及质量越高，可做的下游技术就越多。本文对近期核酸提取仪的招标采购进行汇总，截至3月26日，各医院、疾控中心共采购核酸提取仪115台，价格（不完全计算）超过2200万元。谁是大赢家？请见下文详述。
核酸在生物体内通常与蛋白质结合存在，核酸提取就是根据核酸和其他细胞组分理化性质的差别,将核酸从细胞中分离并纯化出来的过程。1869年,瑞士医生 Friedrich Miescher首先从白细胞的细胞核中分离出一种称为“核素” 的化学物质。随后,研究者在提取材料和方法上不断进行改进,发展出一系列核酸提取技术。
（1)传统的核酸提取方法：使用无机或有机化合物裂解细胞、释放核酸，在应用层析、萃取、硅胶膜吸附等方法沉淀核酸，传统的核酸提取方法操作步骤复杂、效率低，得到的核酸纯度不高，使用的有机溶剂也可能会对操作人员造成伤害。
（2)自动化核酸提取：自从1980年第一台临床研究自动化样本处理装置被投人使用以来，其快速、准确和重复可靠性强的工作能力大大提高了实验室工作效率，带来强大的高通量样本处理能力。同时也催生了实验室自动化的市场需求，带动了核酸提取技术的发展，国内实验室自动化系统研究相对来说起步较晚，但是经过多年的发展，国内自动化核酸提取领域已初具规模。
全自动核酸提取系统是一类应用配套的核酸提取试剂来自动化完成样本核酸快速提取过程的仪器。根据其提取方法的不同，可分为离心柱法核酸提取仪和磁珠法核酸提取仪。
离心柱法全自动核酸提取系统主要将离心机（负压装置）、自动移液装置和自动抓取器等功能组件集成于一体。其实现原理是：让核酸吸附到离心柱硅胶膜上，经过洗涤液去除杂质后，再从硅胶模上洗脱核酸。
磁珠法核酸提取系统是将吸附在磁珠上的核酸，通过磁分离装置提取出来。根据分离装置的不同，可进一步分为移液式和磁棒式。移液式是通过自动移液装置完成加液裂解、样品混匀、洗涤洗脱、废液移除等步骤，吸附有核酸的磁珠被磁分离装置固定在样品管内，从而实现核酸分离。由于在移除液体时难免残留洗涤液，其中的盐和乙醇可能会影响后续洗脱效率和PCR反应体系。
图片来源：《中国体外诊断产业发展蓝皮书》
磁棒式是将磁珠团聚在磁棒外的搅拌套上，通过磁棒套的移动实现磁珠从样本裂解液、洗涤液洗脱液的转移，从而完成核酸的自动化提取过程。
磁棒法的优点是每一步的液体不残留，磁棒只磁吸磁珠，转移到下一个反应步骤的孔位中。磁棒法尽可能避免了洗涤液残留，提取的核酸产物质量较好。
图片来源：《中国体外诊断产业发展蓝皮书》
根据处理样本的能力， 可以将核酸提取仪分为两类：小型自动化核酸提取仪和高通量全自动核酸工作站。小型自动化核酸提取仪的处理能力相对较低，仅具有核酸提取功能。高通量全自动核酸工作站则功能强大，可以实现标本抽取、核酸提取、自动留样、配制反应体系，甚至扩增和检测的全自动化，适合大样本量的实验室检测平台。核酸提取是分子诊断的上游步骤，因此自动化核酸提取仪的应用范围涵盖了分子诊断的几乎所有领域，包括病原微生物检测、肿瘤相关基因检测、常见遗传病检测、药物相关基因检测、无创产前诊断等，以及法医鉴定、食品卫生、农牧兽医等重要场景。
随着疫情的扩散，各地对于核酸提取仪的需求遽然增多。为此，分析测试百科网收集了2月至今期间各医院、疾控中心等机构的采购信息，详情如下：
| 采购单位 | 品牌 | 型号 | 数量 | 0价 |
| 阜新市卫生健康服务中心 | Implen | N80M | 1 | 178000 |
| 丹东市卫生健康服务中心 | QIAGEN | Qiacube HT | 1 | 698000 |
| 铁岭市卫生健康事务服务中心 | QIAGEN | QIAcubeHT | 1 | 698000 |
| 北京市疾病预防控制中心 | QIAGEN | QIAcube HT | 3 | 643200 |
| 甘肃省疾病预防控制中心 | QIAGEN | QIAsymphony SP | 2 | 1160000 |
| 泗县人民医院 | TANBead |
SLA-E13 200 |
2 | |
| 上海市第六人民医院 | TECAN SCHWEIZ AG | 1 | ||
| 深圳市光明区疾病预防控制中心 | Thermo Scientific | Kingfisher自动核酸提取仪 | 1 | 250000 |
| 北京小汤山医院 | Thermo Scientific | Kingfisher Flex | 1 | 450000 |
| 蚌埠市一院 | 达安基因 | 1 | 89000 | |
| 四川省凉山彝族自治州宁南县农业农村局兽医实验室 | 达安基因 | Smart 32 | 1 | 98000 |
| 江西省赣州市南康区中医院 | 达安基因 | Smart32 | 1 | 139090 |
| 中山大学附属第五医院 | 达安基因 | 1 | ||
| 宁波市第六医院 | 达安基因 | 1 | 48000 | |
| 云南省传染病专科医院 | 达安基因 | DA3200 | 2 | 145000 |
| 成都市第三人民医院 | 达安基因 | 1 | ||
| 莆田市第一医院 | 达安基因 | NP968-C | 1 | |
| 广东省中山大学附属第七医院 | 达安基因 | Stream SP96 | 1 | |
| 江阴市人民医院 | 达安基因 | StreamSP-96 | 1 | |
| 甘肃省妇幼保健院 | 甘肃华大新业生物技术有限公司 | 1 | ||
| 江西省疾病预防控制中心 | 广州采和电子商务有限公司 | 1 | 600000 | |
| 珠海市妇幼保健院 | 广州市联兆基因科技有限公司 | 2 | 300000 | |
| 丽水市人民医院 | 杭州德格医疗设备有限公司 | 1 | 88000 | |
| 宁波市第一医院 | 杭州唐泰生物技术有限公司 | 1 | ||
| 中国人民解放军联勤保障部队第909医院 | 江苏泛威生物科技有限公司 | 1 | 755000 | |
| 广州市疾病预防控制中心 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 | 2 | 280000 | |
| 河北医科大学第四医院 | 罗氏 | 1 | ||
| 兰州大学第二医院 | 罗氏 | Cobas 4800 | 1 | 313000 |
| 葫芦岛市中心医院 | 罗氏 | MagNA Pure 24 | 1 | 870000 |
| 海南省人民医院 | 珀金埃尔默 | pre-nat II | 1 | 450000 |
| 重庆医科大学附属永川医院 | 瑞士哈美顿 | SLAN-96P型 | 1 | |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海昨非实验室设备有限公司 | 1 | ||
| 深圳市人民医院 | 深圳市德诚仪器科技有限公司 | 1 | ||
| 南方科技大学医院 | 深圳市欣诚生物科技有限公司 | 1 | 159500 | |
| 宝安区中心医院 | 深圳市州宏医疗科技有限公司 | 2 | ||
| 深圳市龙华区人民医院 | 深圳益登高科技有限公司 | 1 | 1110000 | |
| 河北医科大学第二医院 | 圣湘生物 | S-S13A | 2 | 105000 |
| 河北医科大学第二医院 | 圣湘生物 | S13A | 2 | 105000 |
| 福建省立医院 | 圣湘生物 | Natch S11A | 1 | 1060000 |
| 鹤山市人民医院 | 圣湘生物 | S12C | 1 | |
| 北京清华长庚医院 | 圣湘生物 | S12C | 1 | 780000 |
| 成都市疾病预防控制中心 | 硕世 | SSNP-3000A | 1 | 130000 |
| 杭州市疾病预防控制中心 | 硕世 | SSNP-9600A | 13 | 1690000 |
| 云南省疾控中心 | 硕世 | ssnp-3000a/aw-1000 | 5 | 1250000 |
| 都江堰市疾病预防控制中心 | 四川和创信德生物科技有限公司 | InnuPureC16touch | 1 | 382000 |
| 成都市第六人民医院 | 四川和盛康科技有限公司 | 1 | 99000 | |
| 杭州市疾病预防控制中心 | 天隆 | GeneRoteX96 | 3 | 450000 |
| 桦川县畜牧总站 | 天隆科技 | NP968-S | 1 | 139500 |
| 昆明海关 | 西安天隆 | GeneRotex96 | 1 | 438000 |
| 昆明海关 | 西安天隆 | NP968-S | 9 | 1152000 |
| 湛江中心人民医院 | 西安天隆 | NP968-S | 1 | 108000 |
| 广州市越秀区疾病预防控制中心 | 西安天隆 | NP968-C | 1 | |
| 西安市胸科医院 | 西安天隆 | GeneRotex96 | 1 | 278000 |
| 长沙市望城区疾病预防控制中心 | 西安天隆 | NP968-S | 1 | 149000 |
| 云南省疾控中心 | 西安天隆 | generote x96 | 1 | 450000 |
| 宜良县动物疫病预防控制中心 | 西安天隆 | NP968-C | 1 | |
| 宜良县农业农村局 | 西安天隆 | NP968-C | 1 | |
| 四川绵阳四0四医院 | 西安天隆 | PANA9600S | 1 | 590000 |
| 福建医科大学附属协和医院 | 西安天隆 | NP968-S | 1 | 145000 |
| 日喀则市卫健委 | 西藏阳康医疗器械有限公司 | 1 | 252000 | |
| 开封市传染病医院 | 郑州海普生物医药科技有限公司 | NatcH c-s12A | 1 | 360000 |
| 平南县妇幼保健院 | 1 | 260000 | ||
| 重庆国际旅行卫生保健中心 | 1 | 246500 | ||
| 四川省广元市农业农村局广元市水生动物疫病防控监测区域中心实验室 | NanoDrop One | 1 | ||
| 第九二六医院 | 2 | 453000 | ||
| 厦门市妇幼保健院 | 1 | 149500 | ||
| 四川省达州市通川区农业农村局县级兽医系统实验室 | 1 | 450000 | ||
| 武汉大学人民医院 | MP96 | 2 | ||
| 百色市后备应急医院 | 1 | |||
| 邯郸市中心医院 | 1 | |||
| 保定市儿童医院 | 1 | |||
| 南阳医专第一附属医院 | 1 | 250000 | ||
| 武汉市第三医院 | 1 | |||
| 梧州市工人医院 | 1 | |||
| 雄县卫生健康局 | 1 | |||
| 广安市疾病预防控制中心 | 1 | 118500 | ||
| 青岛市疾病预防控制中心 | 1 | 498800 |
（以上统计数据来自招标网站，若有遗漏敬请谅解）
截止3月26日，共统计采购核酸提取仪115台，其中根据已知采购品牌统计结果（共84台）的统计结果如下：
西安天隆、硕世、达安基因占据了前三甲，分别采购23台、21台、11台，占有率为：27.38%、23%和13%。就统计数据而言，国产仪器在核酸提取仪方面呈现出比较大的优势，占总统计数据的7成左右。
从采购单位来看，医院占据了主要地位，共采购56台，占比59%；疾控中心其次，采购38台，占比33%。海关、卫健委、农牧实验室分别采购10台、6台、5台，占比分别为9%、5%、4%。
核酸检测作为本次新型冠状病毒检测的“金标准”，使得核酸提取仪的采购需求大大增加。目前国内新冠病毒肺炎的蔓延已经基本得到控制，但面对国外迅速增长的疫情，新冠病毒疫情的防控还将持续一段时间。国产核酸提取仪在这次疫情防控任务中发挥了中流砥柱的作用，期待他们在新冠肺炎的国际战场上有更好的表现。
,| 国产医疗器械产品（备案） | |||
| 备案号 | 备案人名称 | 产品名称 | 型号 |
| 粤珠械备20150056号 | 珠海黑马医学仪器有限公司 | 核酸提取仪 | E96-I，E96-II |
| 粤穗械备20191294号 | 广州冠科生物科技有限公司 | 核酸提取仪 | Magnitude ML-32 |
| 粤珠械备20170143号 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 核酸提取仪 | Auto NA96 |
| 粤穗械备20190089号 | 广州维伯鑫生物科技股份有限公司 | 核酸提取仪 | NP968-S |
| 沪徐械备20140006号 | 上海科华实验系统有限公司 | 核酸提取仪 | DP-1000型 |
| 沪松械备20180035号 | 上海科华实验系统有限公司 | 核酸提取仪 | DP-1000 |
| 晋中械备20180001号 | 山西振东基赛生物科技有限公司 | 核酸提取仪 | SH62-I |
| 闽厦械备20170145 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取仪 | Lab-Aid 820 |
| 闽厦械备20180025号 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取仪 | Lab-Aid 824s |
| 闽厦械备20170045号 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取仪 | Lab-Aid 824 |
| 闽厦械备20180087号 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取仪 | Lab-Aid 808 |
| 闽厦械备20190247号 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取仪 | Lab-Aid 960 |
| 豫洛械备20180021 | 洛阳吉恩特生物科技有限公司 | 核酸提取仪 | GNT-Mini16、GNT-Midi32、GNT-Max96 |
| 粤深械备20190063号 | 深圳联合医学科技有限公司 | 核酸提取仪 | ETP-300 |
| 粤顺械备20190018号 | 佛山市嘉辰医疗科技有限公司 | 核酸提取仪 | HBH32 |
| 粤深械备20190889号 | 深圳市南科征途有限公司 | 核酸提取仪 | MagTouch 1000 |
| 浙衢械备20190002号 | 浙江易柏生物技术有限公司 | 核酸提取仪 | Nmag32、Nmag48、Nmag96 |
| 鲁济械备20200076号 | 博科控股集团有限公司 | 核酸提取仪 | BNP08、BNP32、BNP48、BNP96 |
| 鲁济械备20200064号 | 山东博科生物产业有限公司 | 核酸提取仪 | BK-HS32 |
| 粤深械备20200010号 | 深圳市芯思微生物科技有限公司 | 核酸提取仪 | Singu40, Singu42, Singu44, Singu46 |
| 闽厦械备20170145号 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取仪 | Lab-Aid 820 |
| 粤穗械备20200284号 | 广州安必平自动化检测设备有限公司 | 核酸提取仪 | LBP-6832 |
| 辽本械备20140001号 | 东北制药集团辽宁生物医药有限公司 | 自动核酸提取仪 | AU1001 |
| 闽岚械备20190002号 | 福建新瑞医疗科技有限公司 | 自动核酸提取仪 | MF-24 |
| 苏苏械备20190070号 | 苏州华益美生物科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | SLA-M14800标准型 |
| 浙杭械备20150274号 | 杭州奥盛仪器有限公司 | 全自动核酸提取仪 | Auto-Pure 20 \Auto-Pure 32 |
| 浙杭械备20170423号 | 杭州隆基生物技术有限公司 | 全自动核酸提取仪 | AP-32 |
| 浙杭械备20180006号 | 杭州优思达生物技术有限公司 | 全自动核酸提取仪 | EasyNAT-Pure20B |
| 粤穗械备20180635号 | 广州高盛智造科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | KS-TDP-96、 KS-TDP-384 |
| 粤穗械备20190981号 | 广州瑞能医学科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | itrack-32、 itrack-48 |
| 浙杭械备20150234号 | 杭州飞哲仪器有限公司 | 全自动核酸提取仪 | TES-012-0550-12-2，TES-012-1000-12-2，TEZ-096-0550-20-2，TEZ-096-0550-20-2 |
| 浙杭械备20140036号 | 临安市启真生物技术有限公司 | 全自动核酸提取仪 | QZ-2400 |
| 粤穗械备20181274号 | 广州高盛智造科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | X-Pure 96、X-Pure 384 |
| 川成都械备20140029号 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | LabKeeper/A；LabKeeper/B、LabKeeper/C。 |
| 鄂汉械备20150316 | 武汉中投汉嘉科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | HJ-9000A、HJ-9000B、HJ-9000C、HJ-9000D |
| 鄂汉械备20180655 | 武汉纳磁生物科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | S-96 |
| 沪嘉械备20170048号 | 上海医脉赛生物科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | Emagpure-32 |
| 沪闵械备20150017号 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | EX2400 |
| 沪闵械备20180001号 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | EX3600 |
| 沪闵械备20190064号 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | EX1600 |
| 沪闵械备20190065号 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | iMagNext |
| 沪浦械备20170126号 | 上海仁度生物科技有限公司 | 全自动核酸提取仪 | NAPure 96 |
| 沪杨械备20160003号 | 英芮诚生化科技（上海）有限公司 | 全自动核酸提取仪 | ETP-300、ETP-300Plus |