目的:研制和改良新型全镍钛合金室间隔缺损(VSD)封堵器及其钩挂型输送释放系统,评价其安全性、有效性和生物相容性。方法 将其应用于经导管室间隔穿刺法制作的犬VSD实验动物模型,采用热氧化表面改性法对其镍钛合金材料进行改良并评估其理化性能和生物相容性。结果:①10只犬9只成功建造VSD模型,9只犬中8只植入新型封堵器,无操作相关并发症。术后肉眼、扫描电镜、病理组织学检查封堵器2-3月内皮化完全,生物相容性良好。②随着热处理温度的增加,表面氧化膜厚度、粗糙度递增。500℃/30 min处理耐腐蚀性和生物相容性最好,600℃/30 min处理表面粗糙,耐腐蚀性和大部分生物相容性参数恶化。结论:新型封堵器及输送系统动物实验近中期效果好,成功率高,适当温度的表面热氧化处理可提高镍钛合金表面氧化膜厚度,改善生物相容性。