新英格兰医学：推动首个艾滋病预防药物上市

　　第一次，美国食品和药物管理局(FDA)在考虑批准一种帮助预防HIV感染的药物上市。这种被称作特鲁瓦达(Truvada)的药物早在2004年就获得了FDA批准用于治疗HIV-1感染和抗逆转录。

　　现在它被证实能够保护接触HIV的健康人群。UW全球卫生系国际临床研究中心在检测该药HIV预防效应中发挥了关键性的作用。

　　研究人员Connie Celum和Jared Baeten领导了这项针对肯尼亚和乌干达异性夫妇的接触前预防研究。相关论文发布在7月11日的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。参与者中伴侣一方有HIV感染(但无法接受HIV治疗)，而另一方没有HIV感染。未被感染的一方被分别给予抗逆转录病毒药物Truvada或替诺福韦(Tenofovir)或是安慰剂。

　　这项被命名为“Partners PrEP”的研究证实当每日服用HIV治疗药片时高HIV风险个体感染大大减少。FDA宣布将在今年9月中就批准Truvada作为HIV预防药物上市做出决定，留出足够的时间审查监控PrEP的策略。

　　中心主任级全球健康与医药系教授Celum谈论了关于这一突破性研究的影响。

　　问：Truvada在对抗HIV方面有什么潜在的影响?

　　答：我们已经开展了30年的研究寻求成功的HIV预防策略。除了保险套，近期显示提供防护的新策略包括男性包皮环切术和治疗HIV阳性携带者。Truvada作为接触前预防是一种保护人们免于感染的新工具。

　　问：HIV流行情况如何?

　　答：在美国大约有120万人感染HIV，每年新增感染5万人。这一数值在过去15年维持稳定，这也是我们让FDA确信需要新工具的部分原因。在全球范围内，每年有超过200万感染者。90%的感染者生活在非洲。

　　问：药物预计每年费用约1.4万美元，人们如何能负担得起?

　　答：这是美国的定价。它可以在海外获得，Gilead公司在低中收入国家有折扣价。采用普通制品或提供给低收入国家的折扣价，药物的花费每年大约为 100美金。在美国，一个关键的问题是保险覆盖面。它并不便宜，但是比起成为HIV感染者终身接受HIV治疗的费用还是便宜得多。

　　问：哪些人使用这一药物?

　　答：男同性恋者，夫妻双方一方为HIV感染者另一方不是的，以及有感染风险的妇女。如果FDA批准Truvada用于HIV预防，这一决定将不只是影响美国。它具有更广泛的影响;许多其他的国家，包括非洲国家将把FDA的决定作为一种表明该药是安全有效的强有力的信号(未完待续……)