无创早诊新方法，“一管尿”可测肿瘤

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近日，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科教授叶定伟领衔的团队，开发了一种基于尿液肿瘤DNA的尿路上皮癌无创诊断产品UI Seek，并开展全国多中心前瞻性临床研究进行验证，总体诊断敏感性达到91.37%，可提升尿路上皮癌的早发现率。相关研究发表于《分子肿瘤》。

尿路上皮癌是最常见的泌尿系肿瘤之一，如果能早期发现，患者的五年生存率将超过90%，已有方法存在患者依从性相对较低、敏感性低和准确性差等问题。

研究团队纳入382例样本进行回顾性研究，构建了尿路上皮癌的分子诊断模型，开发出诊断工具UI Seek并进行初步验证。在此基础上，团队开展了全国多中心前瞻性临床试验，共纳入947例受试者。UI Seek的总体诊断敏感性为91.37%，特异性为95.09%，阳性预测值和阴性预测值均超过93%，诊断敏感性在不同分期的尿路上皮癌中均达到国际领先水平。此外，UI Seek能够同时早期检出膀胱癌和上尿路上皮癌，而对于良性泌尿系统疾病或非尿路上皮癌的恶性肿瘤，未观察到明显的干扰效应。在比较分析中，与既往的方法相比，UI Seek的灵敏度显著提高，并且特异性与已有检测相当。

研究流程图 图片来源于《分子肿瘤》