日本批准诱导多能干细胞治疗脊髓损伤人体临床计划！

　　2019年2月18日，日本厚生劳动省（日本政府医疗技术主管部门）的专门会议批准了庆应大学使用iPS细胞（诱导多能干细胞）治疗脊髓损伤的临床研究计划。

　　这将成为全球首例向患者移植使用iPS细胞（诱导多能干细胞）制成的神经干细胞，改善运动机能的临床研究。预计最早将于2019年夏季启动。这是诱导多能干细胞治疗技术继眼睛、心脏、脑部神经和血小板之后，实际向患者移植的再生医疗研究进一步的扩大。这对细胞疗法产业的发展也著重要的指标意义。

　　自从山中伸弥教授于2012年因为研究iPS细胞(诱导性多功能干细胞)而获得诺贝尔医学奖之后，日本倾全国之力发展iPS细胞（诱导多能干细胞）产业。

　　脊髓损伤治疗由庆应大学教授冈野荣之（再生医学）等人申请。对于因运动中受伤、交通事故等失去运动机能及感觉的伤后2～4周患者，将通过注射用iPS细胞（诱导多能干细胞）制作的神经干细胞。根据设想，将对4名18岁以上人士实施移植。

　　移植细胞将使用京都大学储备的iPS细胞制作并冷冻保存。此次计划的移植数仅为约200万个。为了能够期待有充分疗效，今后还考虑增加至1000万个。

　　专门小组还审议了大阪大学用iPS细胞制作角膜移植给眼病患者的计划。

　　脊髓损伤是指，因受伤或事故等使脊髓受损，导致来自脑部的命令无法传达到控制身体的神经的病症，会引起手脚麻痹等。日本国内每年新增约5000名脊髓损伤患者，脊髓损伤患者合计人数超过10万人。由于事故，不少患者年纪轻轻就不得不坐上轮椅。目前没有完全修复损伤部位的治疗方法。

　　此次的计划被定位为使用iPS细胞的再生医疗的“核心”。由于再现神经状态的实验和研究难以开展，脊髓与大脑一样，在推进药物开发方面的难度很大。随着iPS细胞（诱导多能干细胞）的出现，不少声音期待修复神经细胞的再生医疗或许能够改善运动机能。冈野教授等人在对猴子进行的移植试验中，成功使猴子恢复了行走能力。

　　眼病治疗由大阪大学教授西田幸二（眼科学）的团队申请，拟用人的iPS细胞制作角膜细胞，并移植给角膜上皮干细胞缺乏症患者使其再生。