时隔7年，首个被证实有效的艾滋病疫苗再次启程！

　　艾滋病的毁灭性在于HIV病毒多变，且主动攻击宿主免疫系统，使其逐步丧失免疫功能从而易感染各种疾病或发生恶性肿瘤，进而威胁人类生命。对于艾滋病最好的防御措施之一是疫苗，它是逆转艾滋病流行的有力武器。但是，目前并没有艾滋病疫苗上市。

　　近期，首个曾备受争议的艾滋病疫苗临床试验正式在南非开展。该试验被称为“HVTN 702”，使用的是一种新型组合型疫苗，将在5400名健康人身上进行，是南非地区进行的最规模的HIV疫苗临床项目。

　　试验负责人之一、美国国立卫生研究院过敏及感染性疾病研究所主任Anthony S. Fauci表示：“纵览目前已有的预防艾滋病策略，都没有完全阻隔病毒的侵略。未来，安全有效的疫苗可能是抵御艾滋病病毒的最后一击。即便是适度有效的疫苗，都能够显著降低HIV感染人数，从而显著减轻艾滋病治疗负担。”

　　HVTN 702试验的“前世”

　　截止2012年，只有4个艾滋病疫苗项目进入临床后期，其中3个宣告失败，1个总体保护率仅为31.2%。这最后一个“星火”就是HVTN 702试验的“前生”——RV144临床试验。

　　RV144疫苗是全球首个被证实具有一定保护效果的艾滋病疫苗，属于非复制型载体疫苗，虽然相对安全，但是不能引起诱导足够的免疫反应。早在2003年，美国美国军方HIV研究所和泰国卫生部艾滋病研究中心联合在泰国开展临床试验。2009年，临床试验结果显示，该疫苗能够防御HIV病毒感染。接种后的3.5年随访结果显示，疫苗的保护率为31.2%。

　　疫苗的作用原理是通过模拟病原体，制造人体受到病毒感染的假象，诱导人体发生免疫反应。由于人体的免疫机制具有“记忆”，待人体受到自然界病毒攻击时，会遵循记忆，诱导出更强有力的免疫反应，对病毒进行抵抗。

　　虽然不少学者专家对31.2%的结果大失所望，他们认为钱都“打水漂”了，应该投在更有价值的项目上，但是依然有很多研究人员认为，即便RV144疫苗的保护效果有限，但是它依然具有里程碑式的意义。

　　HVTN 702试验的“今生”

　　时隔7年，在RV144的基础之上进行改良过HVTN 702项目在南非开展，旨在提供更有效、持续的保护。

　　在南非，HIV感染人数高达600万人，占全球艾滋病患者的19%。HVTN 702试验协议主席、南非医学研究理事会的首席执行官兼主席、南非金山大学儿科教授Glenda Gray 博士表示：“HIV病毒曾给南非带来毁灭性伤害，但是现在我们开始有所作为，所有的科学探索都将带来巨大的希望。如果HIV疫苗被证实有效，它将极大地逆转艾滋病流行现状。”

　　在RV144试验中，ALVAC-HIV（以金丝雀痘病毒为载体）疫苗和病毒表面蛋白gp120的两种亚基疫苗组成的联合疫苗通过“双管齐下”，被证实能够防御HIV病毒入侵。其中，ALVAC-HIV疫苗由赛诺菲研发，gp120蛋白亚基疫苗由GSK研发。

　　现在，在HVTN 702中，研究团队对疫苗的研发、设计和成分都进行了改善，以期增加疫苗诱导免疫反应的强度和持续时间，并匹配HIV病毒C亚型（在非洲南部流行的主要病毒种类）。同时，为增加免疫响应，研究团队将蛋白亚基疫苗与MF59佐剂结合。

　　在HVTN 702启动之前，研究团队开展了临床前试验HVTN 100，证实改良疫苗在252名受试对象体内成功启动了免疫防御，且未出现明显安全性问题。

　　NIAID研究所负责这一临床2b/3试验的所有执行工作，包括招募未感染HIV的男性和女性（年龄在18-35岁）、在南非15个地区开展疫苗试验。所有受试对象将随机分成两组，分别注射疫苗或者安慰剂，且注射周期为一年5次，预计2020年底将会得到试验结果。