4月13日上午,中科院昆明动物研究所举办GLP培训会,研究所生物产业化中心及实验动物中心相关工作人员参加了培训。
生物产业化中心副主任杨启成博士就GLP的理念、管理准则及目标等进行了深入浅出的讲解。对在GLP运行中可能出现的问题、数据可追溯的重要性作了详细解释。同时,生物产业化中心质量保障专员(QA)也就提高研究质量的方法和措施进行了阐述。最后,QA宣布了标准化操作规程(SOP)的培训计划及考核管理办法。
此次GLP培训会,同时也是一次GLP认证动员会、筹备会,提高了大家对GLP认证重要性和必要性的认识,增强了大家对GLP理念的理解。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,即《药品非临床研究质量管理规范》。我国《药物研究监督管理办法》规定只有通过GLP认证的实验室提供的毒理研究数据才可用于新药注册。生物产业化中心正在加紧筹备GLP实验室申报和认证工作,希望通过一年的运行和不断整改初步达到国家食品药品监督管理局的GLP认证标准。
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