性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
鉴别
(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当于普罗布考10mg),加正己烷2ml,振摇使普罗布考溶解,滤过,滤液照普罗布考项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每lml中约含普罗布考20g的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于普罗布考25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约10分钟,使普罗布考溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见普罗布考含量测定项下。
类别
同普罗布考。
规格
(1)0.125g(2)0.25g
贮藏
遮光,密封保存