pH值应为5.0~7.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,摇匀,精密量取5ml,置200ml量瓶中,加流动相适量,振摇使曲安奈德溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用70%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见曲安奈德有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰忽略不计。粒度取本品,充分振摇,取1滴,照粒度测定法(通则0982第一法)检查3个视野,颗粒均应小于15m,其中5m以下的颗粒不得少于70%,10m以下的颗粒不得少于97%细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg曲安奈德中含内毒素的量应小于3.0EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。