含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲安西龙溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。
溶出条件以盐酸溶液(91000500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液,滤过,取续滤液对照品溶液取曲安西龙对照品约16mg,精密称定,置200ml量瓶中,加甲醇20ml,振摇使溶解后,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50m1量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。
测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在238nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)