李克强就疫苗事件批示：必须给人民一个明明白白的交代

　　李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。

　　李克强在批示中要求，

　　国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

　　此前7月16日，李克强已就疫苗事件作出批示，要求彻查。

　　据了解，国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

　　这位负责人说，根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

　　这位负责人说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

　　这位负责人说，按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

　　这位负责人指出，据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。

　　药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

　　这位负责人说，该企业是一年时间内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

　　新闻深一度

　　经济日报：对危害百姓生命健康行为绝不姑息

　　疫苗事关生命健康，质量安全不容半点瑕疵。国家药监局最新通报明确表示已会同吉林省局对长春长生立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任，并将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，严肃查处违法违规行为。

　　监管部门及时披露调查处理的权威情况，以及鲜明表态将彻查此事、给出一个明明白白的交代，止住了疫苗事件持续发酵的势头。接下来，公众集中关注的一些问题，包括此前查出的效价不合格的百白破疫苗接种影响评估结果如何，有关补种、应对、处理工作情况怎样，其他厂家或品牌的疫苗有没有问题，涉事企业将受到怎样的严惩，等等，仍然需要有关部门迅速行动起来，进一步作出翔实调查，及时发布权威信息、以正视听，并切实对违法违规行为严惩不贷、以儆效尤。

　　疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器，广泛地接种，才能够形成广泛有力的防御。近年来，我国已逐步构建起日益严格的疫苗安全标准和生产监管体系，并于2011年、2014年两次通过世界卫生组织的疫苗国家监管体系评估。已有国产疫苗通过世卫组织产品预认证，联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。

　　但此次疫苗事件给行业安全生产及其监管敲响了警钟，必须高度重视，严肃应对。首先，疫苗生产企业承担着疫苗质量安全主体责任，作为疫苗等药品生产企业，应常怀一颗敬畏生命之心，守住起码的道德底线；其次，应构建起更完善的监管制度体系，让监管贯穿疫苗生产、销售、运输、仓储、接种的全流程，尤其要从源头上防止企业违规行为的发生；第三，应施行更严格有力的惩戒法规措施，对全链条上的任何违法违规行为，不论大小轻重，绝不姑息纵容，都必须重拳治理。针对故意造假，特别是长春长生这样屡犯不改的企业，要让其为失信和违法违规行为付出沉重代价，并起到震慑作用；第四，应形成更及时通畅的信息发布沟通机制，第一时间以权威有效的信息回应民众关切，公布事件进展，指导后续工作等。

　　对于关系老百姓生命健康的大事，没有任何人可以任意妄为，也没有任何人可以置身法外。只有对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责，才能还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。