昨日,浙江天元药业股份公司车间内,身着隔离服的工人正忙碌着。他们动作熟练地将甲型H1N1流感(以下简称甲流)疫苗灌装到容器中,封盖、贴标一气呵成。随后,疫苗被迅速送往冷藏仓库。
“甲流疫苗一旦在常温下暴露超过30分钟将失效。所以,必须保存在零下2度到6度的环境中。”天元药业的工作人员介绍道。
自全球甲型H1N1流感暴爆发以后,科技部发动成立流感疫苗技术创新战略联盟,全国共9家企业加入,浙江天元药业是其中唯一浙企。
最快下周面世
“我们生产的甲流疫苗在8月26日就已通过临床试验。第一批正式生产的20万支疫苗,已经在9月1日完成配制,目前正在送批签发中。”天元公司甲流感裂解疫苗项目负责人告诉记者,除掉损耗,20万毫升疫苗大约能供19万人使用。
他介绍,天元药业是我国规模最大的流感疫苗生产企业之一。早在今年的6月5日,天元就成立“H1N1流感疫苗生产特别项目组”,并于6月8日获得世卫组织提供的甲流毒种。近3个月来,公司一直在加紧研发、生产甲型H1N1流感裂解疫苗。
目前,第一批生产的注射疫苗已送样到国家食品药品监督管理局药品审批中心检测,预计最快在下周可投放市场,适用于3至60岁人群。
蛋胚不足限制产量
据介绍,甲流毒种,先须接种到已形成小鸡胚胎的鸡蛋(蛋胚)里,再从中提取原液,经多道工序后,生产出甲流疫苗。
天元药业甲流感裂解疫苗项目负责人表示,天元现在每周生产两批甲流疫苗,每批需要蛋胚6万-7万枚左右,可生产30万-35万剂疫苗。“到明年2月底,预计可生产出1500万剂。”他说。
不过,市场上蛋胚供应偏少影响到了生产。据介绍,天元药业所用蛋胚主要来自宁波的三个养鸡场,目前的供给正好满足生产所需。“但要扩大生产,蛋胚的问题不解决,根本无法实现。”他说。
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