近日,杭州迪安医学检验中心实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189复评审。本次评审涉及质谱、流式、分子病理以及常规检验和病理等14个专业领域的304个项目。
现场评审首次会议上,评审组组长张晓曦介绍了此次评审的目的、范围、日程安排及评审分工,宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。
同时,评审过程中,10位评审专家通过客户走访、查看资料、提问、现场试验等形式,对实验室人员能力、室内质控和室间质评、设备校准及验证、方法学确认与性能验证、内审及管理评审开展情况等实验室项目检测全流程进行审查。
据介绍,杭州迪安实验室是迪安诊断下属规模最大的实验室,拥有感染宏基因、临床基因组、分子病理等先进技术平台,也是国内规模领先的独立医学实验室。自2004年成立以来,实验室先后通过ISO17025、ISO15189、CAP、ISO9001认证认可,是国家首批肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点单位、宫颈癌国际研究项目病理合作实验室。
截至目前,迪安诊断技术集团旗下已有29家实验室通过了ISO15189认可。其中,杭州、北京、山西、天津、沈阳、重庆、江西和合肥等16家实验室的病理项目通过了ISO15189认可。
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