发布时间:2023-07-07 13:59 原文链接: 枸橼酸氯米芬胶囊的鉴别检查方法

鉴别

(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液20ml,滤过,弃去初滤液10ml,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液与测定法见含量测定项下。限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)