核酸检测要求再次升级，发热门诊急需多快好省设备

　　发热门诊要设独立实验室，要根据日常检测需求配备经批准的适宜通量的核酸检测设备，患者在出结果前不得随意离开……

　　9月1日，国家卫健委医政医管局再发通知，强调要提高发热门诊新冠病毒核酸检测能力。

　　一边是空间狭窄、人手不足、预算不多、设施老旧的现实，一边是想要场地充足、灵敏简单、快速准确、随到随检的“理想”，面对理想与现实的冲突，老旧院区或基层医疗机构该如何破题？

　　官宣：发热门诊设置独立实验室 要求配备合理核酸检测设备

　　国家卫健委医政医管局《关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工作的通知》明确，发热门诊是早期发现新冠病毒感染的一个关键场所，提高发热门诊新冠病毒核酸检测能力，能够有效提升发现感染的及时性和准确性，降低疫情传播风险，对于做好疫情防控工作具有重要意义。

　　发热门诊应当按照《国家卫生健康委办公厅关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》（国卫办医函【2020】507号）要求，设置独立的实验室，开展核酸检测工作。

　　核酸采样区域应当在发热门诊内单独设置。采样过程中要严格落实“1米线”间隔要求，严控人员密度，避免交叉感染。在核酸检测结果出来之前，患者不得自行离开发热门诊。

　　此外，《通知》还特意明确，发热门诊应当按照《关于全国新冠病毒核酸检测能力建设进展情况的通报》（联防联控机制医疗发【2021】33号）要求，根据日常检测需求，配备经批准的适宜通量的核酸检测设备，并选择性能稳定且灵敏度高的新冠病毒检测试剂（检测限≤500拷贝/ml），保证核酸检测的敏感性。鼓励配备新冠病毒核酸快检试剂及配套设备，减少发热患者留观时间，降低交叉感染风险。

　　难题：地方小，报告慢，人手少……门诊核酸检测挑战多

　　目前，疫情防控常态化已成为共识。针对发热人群做核酸检测，必将是一个长期的需求。

　　虽然到今年2月，全国31个省份已经设置1.5万个发热门诊，但实际上，我国发热门诊由于建设匆忙、运营起起伏伏，在规划、设计和建设等方面都有颇多“不足”。比如，发热门诊的现场检测，能否实现像血常规一样随来随检；基层的发热门诊能否实现同样的核酸检测技术条件；实验室人员是否具备相关资质能力，人手是否充足；面对高传染性的病毒，如何保证实验室检验人员的安全以及样本批处理等待等问题都亟待解决。

　　而最明显且难以解决的则是设置独立的实验室所需的空间问题。由于我国大多数现有发热门诊都是“仓促上马”，不少医疗机构的发热门诊缺少前期策划，缺乏弹性用地，基本没有拓展空间，若疫情超出常规时，根本没有冗余空间来应对。

　　此外，《通知》还强调，核酸采样过程中要严格落实“1米线”间隔要求，严控人员密度，避免交叉感染；在核酸检测结果出来之前，患者不得自行离开发热门诊。这也对核酸检测速度和检测能力提出了更高要求。

　　破局：快速、简便安全，灵敏度和通量满足要求的设备

　　然而，想做到又快、又准、又安全便捷、又节约空间并不是件容易的事，需要在电子工程设计、自动化集成、智能化应用、生物酶改造、反应体系调试等领域，开展多学科交叉融合科研创新。

　　比如检测手段，核酸检测仍是公认确诊新冠肺炎的“金标准”，但常规PCR检测对检测设备或平台要求较高，对实验室的洁净度和操作人员要求也较高。此外，核酸检测耗时较长，考虑到样本运输、样本积压的情况，6小时出报告已是极限，而且，改进这一环节的难度很大。

　　快速核酸检测的优点非常突出，现场很快就能出结果，但它的缺点也很明显，为了缩短检测时间，往往采用免提取方式处理核酸，所以准确性要低于常规PCR检测；而且其通量小，1个多小时只能测几个样本；最为重要的是，快检结果不能作为临床诊断依据！快速、简便安全，灵敏度和通量满足要求的设备将成为下一轮市场热点。