告诉你一个不幸的消息,你所在的实验室普遍存在这七大类风险,一定要多加注意,才能够确保实验数据结果的可靠性!
实验室仪器设备的风险 :
1.相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准;
2.仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障;
3.仪器设备不做期间核査,性能不撑控;
4.仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用;
5.仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险;
6.气瓶没有分类贮存,无固定和防漏设施,有爆燃隐患;
7.仪器设备气路交叉杂乱,有火灾安全隐患;
8.仪器设备使用无记录,出現异常无法追溯;
9.仪器设备档案信息不全,对维护造成困扰;
10.仪器设备无强排风装置,对操作人员有伤害。
实验室环境控制存在风险 :
1.操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚;
2.无“三废”收集处理装置,对环境造成威胁;
3.房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险;4.实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险;
5.废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险;
6.检测工作时无环境条件记录,检测结果无法复现;
7.微生物学实验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险;
8.致病性微生物实验室无生物安全装置,对操作人员有病菌感染风险;
9.相互有影的工作空间没有有效隔离,影响检测结果准确性;
10.办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。
实验室标准和标准物质存在风险 :
1.标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险;
2.标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险;
3.废旧标准无收回或无加盖“作费” 章,有误用可能;
4.现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能;
5.新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握;
6.新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任不到位;
7.标准物质与其它试剂混存,有交叉污染的风险;
8.标准物质无期间核查记录,标准质量不掌控,对检测结果有影响;
9.标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失真风险;
10.用容量瓶贮存标准物质,有测量准确性下降的风险。
实验室化学药品及耗材存在问题 :
1.没有合格供应商名录,耗品质量无保障;
2.剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度,有剧毒药品外泄风险;
3.易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险;
4.试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位;
5.试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害;
6.试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控;
7.标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准;
8.批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失;
9.耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失;
10.试剂没分类贮存,有交叉污染风险,试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。
实验室样品管理存在十大问题 :
1.样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆;
2.收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯;
3.样品没有流转卡,样品责任不明确;
4.样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能;
5.样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险;
6.检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位;
7.样品室与办公室混用,有安全风险;
8.样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险;
9.样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险;
10.样品采集过程中代表性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。
实验室人员管理存在 的 十大问题 :
1.关键岗位人员无任命文件,职权不明确;
2.检验项目无人员上岗证,能力不确认;
3.各类人员岗位交叉,岗位职责不明确;
4.关键人员无监督计划或记录,监控不到位;
5.技术和管理人员无培训计划或记录,技能不能持续提高;
6.人员技术档案与人事档案混淆,对准则理解不准确;
7.授权鉴字人职称和学历达不到要求,不能担任该职;
8.技术负责人职称学历达不到要求,不能担任该职;
9.检测人员无大型设备操作证,对设备和结果度不利;
10.人员的所学专业与从事专业跨度太大,必须继续教育和考核。
实验室检测报告中存在十大问题 :
1.报告信息量不足,不符合《准则》要求;
2.报告结论不正确,授权签字人责任不到位;
3.报告数据与原始记录不一致,报告审核人责任不到位;
4.报告无三级审批签字,报告管理混乱;
5.报告格式多变,不严肃谨慎;
6.报告中加盖的“检验检测专用章”不符合《准则》要求,必须更换;
7.报告无骑缝章,有报告调换内页的风险;
8.报告或原始记录有不规范的涂改,由作假的可能;
9.分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别;
10.报告的发送程序执行不严,有涉密风险。
小结
本篇文章逐条阐释了实验室仪器设备的风险,实验室环境控制存在的风险,实验室标准和标准物质存在风险,实验室化学药品及耗材存在问题,实验室样品与人员管理存在的十大问题,实验室人员管理存在的十大问题以及实验室检测报告中存在的十大问题,如果您还有想要补充的地方,欢迎留言给小编哦!
12月12日,国家认监委秘书处发布《国家认监委秘书处关于加强强制性产品认证依据标准修订时指定实验室检测能力管理的通知》(下称通知)。通知明确表示,国家认监委对CCC认证指定认证机构/实验室审批系统(h......
为了向检测实验室提供明确的质量安全风险管理规范,提高分析检测行业的整体水平,海关总署11月1日发布了《海关总署公告2023年第156号(关于发布《检测实验室质量安全风险管理通则》等60项行业标准的公告......
为保障我省第三次土壤普查工作有序开展,根据《国务院关于开展第三次全国土壤普查的通知》《关于第三次全国土壤普查检测实验室筛选有关情况的说明》等文件精神,现启动第三批土壤普查检测实验室筛选。有关事项公告如......
7月11日,农业农村部公布了第三次全国土壤普查第二批检测实验室名单,谱尼测试集团所属的河北谱尼、内蒙古谱尼、大连谱尼、吉林谱尼、黑龙江谱尼、上海谱尼、江苏谱尼、杭州谱尼、宁波谱尼、青岛谱尼、郑州谱尼、......
据国家企业信用信息公示系统显示,北京朴石医学检验实验室有限公司被列入严重违法失信企业名单。北京市房山区人民检察院6月6日曾通报,北京市公安局房山分局以北京朴石医学检验实验室有限公司周某某、武某某等7名......
分析测试百科网讯近日,中国兽医药品监察所兽药非法添加物质检测中心和国家耐药性检测实验室改造项目的中标结果已经出炉,根据已统计的14包中标结果中(除第4包、第8包和第13包外),总中标金额超过1370万......
中认尚动(上海)检测技术有限公司的档案室,在浩如烟海的文件资料中妥善保存着一张珍贵的证书。正是这张编号为001的证书,标志着我国检测实验室认可工作的开启。回忆几十年前这张证书诞生的前前后后,公司许多老......
近日,从司法部获悉,司法部、国家市场监督管理总局日前联合印发《关于规范和推进司法鉴定认证认可工作的通知》,规定到2019年底,从事法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的司法鉴定机构,必须具备通过......
从司法部获悉,司法部、国家市场监督管理总局日前联合印发《关于规范和推进司法鉴定认证认可工作的通知》,规定到2019年底,从事法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的司法鉴定机构,必须具备通过认证认......
随着我国劳动成本的不断上升以及国家对产品质量的不断重视,工业机器人代替人工从事高强度及复杂作业成为社会发展的必然趋势。工业机器人越来越得到政府及社会广泛关注。在国家《中国制造2......