检验机构参加能力验证重要性初探

盘锦市质量技术监督局    刘志江
 
摘要：能力验证是利用实验室间比对来确定实验室检测或校准能力的活动，是提高检验机构 内部质量控制最有效的手段之一。检验机构参加实验室能力验证，可以有效地提高检验机构出具检验数据可靠性和有效性，发现与其他实验室存在的差距，有利于检验机构的自我评定和检验能力的提高，确保实验室持续维持较高的检验水平，补充和完善检验机构内部的质量控制，加强客户对实验室出具可靠的检验结果能力的信任，对提高检验机构的自信心及增强检验机构的信誉度有着非常重要的作用。
关键词：检验机构  能力验证  重要性 
能力验证是指利用实验室间比对确定实验室检测/校准能力的活动，实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
检验机构参加能力验证的重要性主要有以下几个方面： 一、能力验证可以有效地提高检验机构出具检验数据的准确性和可靠性，为检验机构实验室资质认定和承担各级政府的监督抽查和委托检验创造有利条件。
例如，在2007年，国家认监委根据《关于下达2007年度国家认监委实验室能力验证计划的通知》（国认实函[2007]60号）文件的要求，指定了22个检测单位作为能力验证项目的协调单位，组织了对禽蛋中的苏丹系列染料检测、乙型肝炎病毒检测、中高密度纤维板中甲醛释放量检测等涉及食品安全、建材安全方面的22项能力验证项目。参加2007年度能力验证的实验室累计1703家次，其中，结果满意的达1551家次。通过这次能力验证，国家认监委基本掌握了参与能力验证检验机构的检验能力和整体水平。国家认证监委2006年第9号公告《实验室能力验证实施办法》中说明：国家认监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单；达到满意结果的实验室和能力验证的提供者，在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时，可以免于该项目的现场试验；鼓励各有关方面利用能力验证的结果，优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。
因此，检验机构参加能力验证，可以提高检验机构出具检验数据的准确性和可靠性，为检验机构实验室资质认定和承担各级政府的监督抽查和委托检验创造有利条件。
二、发现检验机构与其他实验室存在的差距，分析原因并采取纠正措施解决出现的问题，提高检验机构的检验水平。 
通过能力验证可以加强实验室的监督管理，发现并找出检验机构自身与其他实验室存在的差距，分析原因并及时采取纠正措施，解决能力验证中出现的问题，从而不断提高检验机构的检验技术水平，保证检验数据准确可靠。  
2007年，北京市质量技术监督局组织北京地区50家食品检测实验室开展了营养强化剂中铅、钙等检测能力验证活动。其中，38家检测机构比对检测结果达到满意，12家检测机构通过二次补测达到满意结果。一次检测结果达到满意结果的检测实验室合格率为76%，经过二次补测结果达到满意的检测实验室合格率为100%。通过这次能力验证活动不难看出，确实有一些检测实验室在能力验证中与其他实验室间的存在一定的差异和差距，但在二次补测过程中，及时分析原因并采取纠正措施，解决比对试验中出现的问题，使二次补测达到满意结果，同时也就促进了这些检测实验室检验水平的提高。
三、有利于检验机构的自我评定，确保实验室持续维持较高的检验水平。
检验机构通过能力验证可以不断地对其进行自我评定和持续改进，确保实验室能够长期持续维持较高的检验水平。2003年，辽宁省化肥产品质量监督检验二站（设置在盘锦市产品质量监督检验所）通过计量认证与审查认可后，一直承担辽宁省复混肥、磷肥产品质量监督抽查工作。2004年以来，多次参加国家化肥质量监督检验中心（上海）组织的能力验证，检验数据均为满意值。辽宁省化肥产品质量监督检验二站通过能力验证和实验室间的比对试验，使其实验室不断进行自我完善、自我评定，管理水平和检验技术都得到进一步提升，能够长期维持在一个较高的检验水平。2008年顺利通过了国家实验室认可，并向国家质监总局和当地政府申请筹建国家化肥检验中心；2009年还承担了复混肥、磷肥产品质量国家监督抽查辽宁省内抽样检验工作。
四、通过实验室能力验证的外部措施，补充和完善检验机构内部 的质量控制，提高检验机构的信誉度。
能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，是检验机构通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术，是确保检验机构质量管理体系持续改进的有效措施之一。参加能力验证，可以及时发现实验室存在的问题，以便制定相关的补救措施，纠正人员操作、检验方法或仪器的校准等方面出现的问题，对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。
据《中国质量报》报道，近年来，云南省产品质量监督检验中心积极参加由国家质检总局、国家认可委、国家认监委、新西兰ACCSQ、英国FAPAS等机构组织的近百次能力验证及实验室间比对活动，实验室的检测能力和管理水平得到了明显的提高。2008年5月，英国FAPAS组织了可乐饮料国际实验室间的能力验证，云南省产品质量监督检验中心参加了AK糖、苯甲酸、咖啡因、糖精等4项参数验证，验证结果显示，4项参数的Z值均在-0.1~0.2之间（|Z|<2为满意结果），全部为满意结果。通过能力验证，云南省产品质量监督检验中心不断得到持续改进，内部质量控制不断补充和完善，加大了人才队伍的培养和建设，在国内外检验市场提高了知名度和信誉度。
五、对检验机构新开展检验项目进行确认，不断提高检验能力。 检验机构的检验工作中会经常遇到新产品和新的检验项目，同时，为了不断满足实验室发展的需要和客户的要求，检验机构要不断地开展新的产品检验和新项目的分析检验。而一个新的产品检验及新项目的分析检验，从检验项目开展到正确出具检验报告，需要做许多的前提准备工作，能力验证就是一个非常关键的、必不可少的一个环节。只有通过多次的能力验证和比对试验，才能保证人员操作、仪器设备和检验方法稳定，确保检验结果的准确、可靠，为新产品和新开展检验项目的资质认定以及检验能力的提高创造了条件。六、加强了客户对实验室可持续出具可靠的检验结果能力的信任，增强了实验室的自信心。
开展实验室比对试验和能力验证可以不断提高和促进实验室的检测能力，并且能监控实验室的持续能力，识别实验室可能存在的系统误差并制定相应的纠正措施，从而可以不断实现持续改进、进一步加强了客户对实验室可持续出具可靠的检验结果能力的信任，与此同时也增强了实验室的自信心。
综上所述，检验机构参加实验室能力验证，可以有效地提高检验 机构出具检验数据可靠性和有效性，发现与其他实验室存在的差距，有利于检验机构的自我评定，不断开展新的检验项目、提高检验能力，确保实验室持续维持较高的检验水平，补充和完善检验机构内部的质量控制，加强了客户对实验室出具可靠的检验结果能力的信任，提高了检验机构的自信心，增强了检验机构的信誉度，可以更好地服务于社会。
 
参考文献 
1、《能力验证及其在检测/校准实验室中的应用》施昌彦、虞惠霞《中国计量》2006年第2期 
2、《能力验证、实验室间比对常用统计技术及评定方法》王丽玲《中国卫生检验杂志》2006年第16卷第8期
3、《实验室资质认定评审工作指南》中国计量出版社，2007年