检验程序的质量保证程序

　　1.1  检验程序的质量保证

1.1.1概述

  采取有效措施，对检验的过程进行质量监控，以提高检验工作能力，确保检验结果的有效性和准确性。

1.1.2 职责

1.1.2.1质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务；负责审批质量控制活动计划；组织对上述活动的可行性和有效性评审。

1.1.2.2质控组负责制定年度质量控制计划；组织质量控制活动的实施；负责对质控数据进行统计、分析。

1.1.2.3各检验科室主任组织本室人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验，督促实施内部质量控制要求；审核比对和能力验证试验的结果。

1.1.2.4检验人员完成质控活动中应承担的检验工作；

1.1.3 要求

1.1.3.1  可能时实验室应确定检验结果的不确定度。

1.1.3.2可以选用的监控技术方法：

a. 参加实验室间比对或能力验证计划，实验室比对计划应符合GB/T15483的要求；

b. 使用相应的参考物质，有证书说明其材料的特性；

c. 用相同或不同的方法对样品进行反复检验，如人员、方法、设备和检验地点的比对检验；

d. 对保留样品再次检验；

e. 使用已经明确建立的、经规定的、性能已确定的且被有关方面普遍接受的协议标准或方法；

f. 将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检验系统的溯源性的说明形成文件。