酸度 取本品1.Og，加水10ml溶解后，依法测定（附录VI H)，pH值应为6.0～7.0。有关物质 （1)取本品，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适适量,用甲醇分别定量稀释制成每lml中含0.lmg和0.25mg的溶液，作为对照溶液（1)和（2)。照薄层色谱法（附录V B)试验，量取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-乙酸乙酯（10：90)为展开剂（层析缸底部放置2个盛有展开剂体积30%的浓氨溶液小烧杯，并预先平衡1小时以上），展开后，在空气中晾干3小时，再置碘蒸气缸中放置15小时，取出，立即检视，除主斑点与原点外，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（2)的主斑点比较，不得更深，且深于对照溶液（1)主斑点的杂质斑点不得多于1个。(2)取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每lml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D)试验。用十八烷基硅烷键合珪胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（ 取醋酸铵3.9g，加水810ml溶解后，加三乙胺2.0ml，冰醋酸10.0ml，磷酸3.0ml，摇匀）-乙腈（824：146) 为流动相；流速为每分钟2ml；柱温30℃；检测波长为280nm。另取洒石酸美托洛尔对照品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液，置石英杯中，在距离紫外光灯（254nm)下5cm处，放置3小时，作为系统适用性试验溶液。取系统适用性试验溶液20μl, 注入液相色谱仪，酒石酸美托洛尔峰的保留时间约为7分钟，相对保留时间约0.3处为4-〔（2RS)-2-羟基-3-〔（1-异丙基）氨基〕丙氧基〕苯甲醛（杂质I) 峰，酒石酸美托洛尔峰与杂质I峰的分离度应大于10.0。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%，理论板数按酒石酸美托洛尔峰计算不低于3000。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰，其峰面积乘以校正因子0.1后不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.3%)；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.3%)；各杂质峰面积的和（杂质Ⅰ峰面积乘以校正因子0.1后计入）不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计。干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 % (附录Ⅷ L )。炽灼残渣 取本品2.0g，依法检査（附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。