发布时间:2023-05-22 10:01 原文链接: 比沙可啶肠溶片的基本性状及鉴别方法

性状

本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于比沙可啶50mg),加三氯甲烷30ml,振摇使比沙可啶溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加1%硫酸溶液10ml使溶解,照下述方法试验。取溶液2ml,加碘化汞钾试液1滴,即生成白色沉淀。取溶液2ml,滴加硫酸,即显紫红色取溶液2ml,加硝酸1~2滴,加热,显黄色,冷却,滴加氢氧化钠试液,显黄棕色。2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振摇10分钟,离心,取上清液对照品溶液取比沙可啶对照品,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以二甲苯丁酮(1:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各2,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。结果判定供试品溶液所显示主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。