杂质指的是在制备和贮存药物的过程中,由于药物本身的性质和和合成方法很有可能产生一定的杂质,一般指的是有机杂质,主要包括残留溶剂和手性化合物中没有特殊毒性的对映体。他们的来源主要是最初的原料和本身具有的杂质、生产过程中发生反应时的中间产物以及发生副反应的产物、中药成品在贮存过程中降解产物等。如果中药产品中含有杂质灰度中药的药性和稳定性产生影响,甚至会危害人的健康。因此检测中药的质量、控制中药的纯度可以有效的保证中药产品的安全有效。国际人用药品注册和医药技术协会准则要求药物中的杂质不得超过0.1%,而毒性药物的要求更高,如果药物中杂质高于这个水平就要应用选择性好的办法对其进行定量分析,特别是对于高于0.1%的杂质要对其毒性进行研究。
郭万周等应用毛细管气相色谱对南阳道地药材唐半夏的有机农药残留进行测定,结果表明这种方法非常简,分离很高效,分析很迅速,有很高的的灵敏度,可以广泛应用于分析有机氯农药方面。
虽然气相色谱可以对物质进行分离,可以将主要成分对微量成分的干扰排除,可是这种方法对样品提出了可以气化的要求,因此样品的挥发性是限制方法使用的一个重要因素。根据有关统计显示在将近300万个有机化合物中,能够和字节应用气相色谱进行分析的只有20%。所以气相色谱的应用有一定的限制。
本文摘自中国论文网,原文地址:https://www.xzbu.com/1/view-6684183.htm
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