pH值应为3.5~7.5(通则0631)吸光度取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4pg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星0.24μg的溶液。杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氧氟沙星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(238nm)按外标法以峰面积计算,不得过氧氟沙星标示量的0.3%;其他单个杂质(294nm)峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),其他杂质峰面积的和(294nm)不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。重金属取本品20ml,置水浴上蒸干,残渣依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过千万分之十。渗透压摩尔浓度渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1(通则0632)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗(每膜不少于500ml),每管培养基中加人0.1mol/L硫酸锰溶液1ml,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。