当地时间3月15日,在第68届美国心脏病学会科学年会(ACC 2019)上,主要研究者Keith C. Ferdinand博士公布了NEW-HOPE 2b期试验结果,一种新型氨基肽酶A抑制剂Firibastat,可有效降低高危患者的血压水平。
Firibastat的作用机制是阻断氨基肽酶A,将血管紧张素II转化为血管紧张素III;它是一种口服的活性脑穿透性药物,可特异性地阻断氨基肽酶A的活性化合物。基于这种机制,Firibastat可能对肾素水平低和血管加压素作用高的患者有效。
研究设计
在NEW-HOPE 2b期试验中,研究者纳入了254例高血压患者,患者心血管事件风险较高。参与者平均年龄为58岁,46%为女性,54%为少数民族,65%为肥胖人群,28%合并2型糖尿病。
基线时,患者的收缩压为145-170mmHg,主要终点事件为8周时的诊室自动收缩压。
研究结果
在第8周时,诊室自动收缩压从155mmHg下降到144.4mmHg,下降了9.5mmHg(P<0.0001),诊室自动舒张压下降了4.2mmHg(p<0.0001),24小时动态收缩压亦有所下降。
血压升高为多变量分析的唯一预测因素。且治疗效果在不同年龄、性别、体质指数(BMI)、种族和肾功能受试者中无差异。研究者注意到,与非黑人相比黑人倾向于疗效更佳。在试验中,部分患者或出现头痛或皮肤反应。
研究结论
在高风险、多样化人群中,氨基肽酶A抑制剂Firibastat或比其它单药治疗更为有效。NEW-HOPE试验为在此类人群中的首次类似试验,尚需进一步研究在难治性高血压患者中进行验证,我们拭目以待。
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