发布时间:2023-09-04 15:21 原文链接: 氯化钾氯化钠注射液的检查方法

检查

pH值应为3.5~6.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则082l第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00001%)渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为1.00~1.20(规格1)或1.05~1.30(规格2)或1.15~1.40(规格3)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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